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          <title>word</title>
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        <div id="content"><p><strong>质量手册</strong></p><p>编制：            日期：</p><p>审核：            日期：          </p><p> </p><p>批准：            日期：      </p><table><tr><td><p>文件类型：　■ 质量手册</p><p>                   □ 程序文件</p><p>                   <a id="OLE_LINK2"></a><a id="OLE_LINK1"></a>□ 支持性文件</p></td></tr></table><p><strong>目 录</strong></p><table><tr><td rowspan="2"><p><strong>章节</strong></p></td><td rowspan="2"><p><strong>标题</strong></p></td><td colspan="5"><p><strong>修改状态</strong></p></td><td rowspan="2"><p><strong>页码</strong></p></td></tr><tr><td><p>A1</p></td><td><p>A2</p></td><td><p>A3</p></td><td><p>A4</p></td><td><p>A5</p></td></tr><tr><td><p>0.1</p></td><td><p>前言</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>3</p></td></tr><tr><td><p>0.2</p></td><td><p>质量手册发布令</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>4</p></td></tr><tr><td><p>0.3</p></td><td><p>管理者代表任命书</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>5</p></td></tr><tr><td><p>0.4</p></td><td><p>公司概况</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>6</p></td></tr><tr><td><p>0.5</p></td><td><p>质量手册的管理</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>7</p></td></tr><tr><td><p>0.6</p></td><td><p>质量方针和质量目标</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>8</p></td></tr><tr><td><p>0.7</p></td><td><p>公司质量管理原则</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>9-10</p></td></tr><tr><td><p>1.0</p></td><td><p>质管体系管理范围</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>11</p></td></tr><tr><td><p>2.0</p></td><td><p>引用标准</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>12</p></td></tr><tr><td><p>3.0</p></td><td><p>术语与定义</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>13-17</p></td></tr><tr><td><p>4.0</p></td><td><p>组织的背景环境</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>18-21</p></td></tr><tr><td><p>5.0</p></td><td><p>领导作用</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>22-23</p></td></tr><tr><td><p>6.0</p></td><td><p>策划</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>24-26</p></td></tr><tr><td><p>7.0</p></td><td><p>支持</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>27-34</p></td></tr><tr><td><p>8.0</p></td><td><p>运行</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>35-53</p></td></tr><tr><td><p>9.0</p></td><td><p>绩效评价</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>54-58</p></td></tr><tr><td><p>10.0</p></td><td><p>改进</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>59-60</p></td></tr><tr><td><p>附录一</p></td><td><p>组织结构</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>61</p></td></tr><tr><td><p>附录二</p></td><td><p>顾客特殊要求清单</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>61</p></td></tr><tr><td><p>附录三</p></td><td><p>公司质量管理体系过程分类关系图</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>61</p></td></tr><tr><td><p>附录四</p></td><td><p>质量体系职能分配表</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>62-65</p></td></tr><tr><td><p>附录五</p></td><td><p>体系文件清单</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>66</p></td></tr><tr><td><p>附录六</p></td><td><p>过程绩效指标</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>66</p></td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr></table><p><strong>0. 1  前    言</strong></p><p>为了进一步得到国内/外顾客对本公司产品质量、交付和服务的信赖,公司依照IATF16949 《质量管理体系——汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求》标准和本公司的顾客特殊要求,按顾客的需求和期望并结合本公司实际的生产、经营状况编制了本《质量手册》，以作为对公司质量体系原则性描述的纲领性文件，它是公司全体员工进行质量管理活动的基本依据和准则。</p><p>本《质量手册》覆盖了IATF16949《质量管理体系——汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求》标准的要求和本公司的顾客特殊要求。公司产品范围所涉及到质量管理体系的全部活动，参照IATF16949：2016标准建立质量管理体系中没有条款被删减。本公司产品各项质量活动的开展都必须遵照此《质量手册》执行，希望公司各级人员、各部门认真学习，严格贯彻和执行本《质量手册》中所有的规定和要求。</p><p><strong>0.2  质 量 手 册 发 布 令</strong></p><p>力高（山东）新能源技术有限公司依据ISO9001∶2015《质量管理体系—要求》及IATF16949:2016质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施并编制了《质量手册》，经公司审定,定于2020年10月8日正式实施。</p><p>我公司在长期的生产经营实践中,深刻地认识到:质量是我公司赖于生存和发展的基石,是公司管理水平和员工素质的集中体现。产品实物质量和服务质量的稳定提高，有赖于质量管理水平的稳定提高，建立完善的质量管理体系并使之有效运行，是提高质量管理水平的必然要求；积极主动地学习和应用先进的质量管理理论和质量管理方法是提高质量管理水平的必由之路。严格按IATF16949:2016标准要求，建立、实施、保持持续改进的质量体系是公司经营战略的重大决策。公司全体员工务必严格遵循并认真贯彻执行上述文件，使之所描述的质量管理体系处于持续有效运行之中。</p><p>特此发布！</p><p>　　　　　　　　　　　　　　　　　　           总经理： </p><p>　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  2020年 10月  08  日</p><p><strong>0.3  管理者代表 /顾客代表任命书</strong></p><p>为确保本公司建立高效的质量管理体系并使其正常有效运行和持续改进其有效性，现授权<strong>       </strong>质量与流程部总监为本公司质量管理体系管理者代表，并授予其以下职责和权限：</p><p>a．确保质量管理体系所需的过程得到识别、建立、实施和保持；</p><p>b．负责向管理层报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；</p><p>c．确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；</p><p>d．负责与质量管理体系有关事宜的外部联络工作；</p><p>e．领导开展质量管理体系内部审核工作；</p><p>f．对质量管理体系的过程进行监视与测量。</p><p>为确保本公司不断满足顾客需求与期望，充分体现“以顾客为关注焦点”的质量管理原则，且配合本公司质量管理体系的有效运行，现授权销售与服务中心销售总监为顾客代表，并授予其以下职责和权限：</p><p>a．应站在顾客的立场上代表顾客对本公司各内部职能部门提出需求（如：选择特殊特性，确定质量目标，培训的需求，纠正和预防措施，产品设计与开发等）；</p><p>b．对产品满足顾客要求情况进行监督；</p><p>c．负责本公司产品质量方面的相关事宜与顾客进行联络沟通。</p><p>　　　　　　　　　　　              </p><p>总经理：<strong> </strong></p><p>　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　</p><p>2020  年 10 月 08 日</p><p><strong>0.4  公 司 概 况</strong></p><p><a id="_Toc265509886"></a><a id="_Toc265332037"></a><a id="_Toc265246593"></a><a id="_Toc265245338"></a><a id="_Toc265851081"></a><a id="_Toc265329952"></a><a id="_Toc265849897"></a><a id="_Toc265507955"></a><a id="_Toc265332147"></a></p><p>力高（山东）新能源技术有限公司起源于中国科技大学仿真与智能控制实验室，公司创始人刘新天博士等人从2007年起在新能源控制领域已经进行了三年多的深入研究，与合肥国轩高科联合开发了第一代能量管理系统的样机，并应用在江汽同悦电动车项目上。2009年2月公司正式成立后，我们已组建了一支高素质、高凝聚力且充满活力的研发队伍。目前能量管理系统的研发已进入第三代，前两代能量管理系统的应用领域涉及电动大巴、电动汽车、电动摩托车及太阳能电站等多类产品。</p><p>力高的目标客户为电池厂、整车制造企业。力高通过与目标客户的配合，打造一套完善的电池管理系统，确保电池组使用过程中绝对的安全可靠，目前国内已有10多家厂商购买了力高能量管理系统产品。中国新能源汽车最大短板在于核心零部件发展欠缺。相对于车壳、电池等产品已有多年研究或本身就是成熟产品、电动汽车控制系统目前才刚刚起步，这也为我们产品能量管理系统的推广营造了一个广阔而充满机遇的环境，力高新能定能在中国乃至世界的新能源汽车行业书写属于我们的篇章。</p><p>                       </p><p>	</p><p><strong>企业全称： 力高（山东）新能源技术有限公司</strong></p><p><strong>法人代表： 王翰超</strong></p><p><strong>电    话：  0551-5371100</strong></p><p><strong>传    真：  0551-5339357 </strong></p><p><strong>注册地址：山东省烟台市经济技术开发区长江路300号内8号501室 </strong></p><p><strong>经营地址：山东省烟台市鸿安工业园25号楼3楼</strong></p><p><strong>           </strong></p><p><strong>0.5  质 量 手 册 的 管 理</strong></p><p>0.5.1  总经理负责《质量手册》的批准和发布。</p><p>0.5.2  质量与流程部负责组织编写《质量手册》，管理者代表负责审核和监督实施。</p><p>0.5.3  文控中心负责《质量手册》的管理，对各部门《质量手册》的使用和保管情况进行监控。</p><p>0.5.4  本公司内部使用手册由文控中心负责按受控文件发放，加盖受控标识并编号登记。手册的持有部门，应指定专人保管，保证本部门人员都能方便查阅手册有效版本。</p><p>0.5.5 手册的如需要换页等更改管理需要依据《文件管理程序》执行。</p><p>0.5.6新厂在管理评审时，根据内部审核以及质量体系实际运行中发现的问题对《质量手册》进行评审，针对其不适用的部分进行修订补充，以适应本公司质量管理不断深化和发展的要求。当出现组织机构发生重大变更、市场发生重大变化或选用标准发生变化等情况时，可决定《质量手册》换版。</p><p><strong>0.6  质量方针和质量目标</strong></p><p><strong>质量方针</strong></p><p><a id="_Hlk484936957"></a><strong>以客户为中心，以质量为基础，以管理控风险，以创新谋发展。</strong></p><p>释义：</p><p><strong>以客户为中心：</strong>理解客户需求，不断提高自身的能力，提供令客户感动的产品和服务，只有赢得客户满意才是企业真正的经营资产和可持续发展的源泉。</p><p><strong>以质量为基础</strong>：今天已是<a href="https://www.baidu.com/s?wd=%E7%BB%8F%E6%B5%8E%E4%B8%80%E4%BD%93%E5%8C%96&amp;tn=44039180_cpr&amp;fenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y4PvDdmyR3PvDkuAcznj0z0ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4WUvYETgN-TLwGUv3EnHbYP1b3rH0knWDdPHnvPjDsr0&quot; \t &quot;_blank">经济一体化</a>全球化的时代，是高科技迅猛发展使地球成为小村落的时代。小而言之，一个企业，只有讲究质量，才能在激烈的国际国内竞争中站稳脚跟；大而言之，只有奉行“质量第一”的原则，才能真正占领市场，击败称雄于全球的强烈竞争对手从而赢得真正的胜利。</p><p><strong>以管理控风险</strong>：通过对风险的认识、衡量和分析，选择最有效的方式，主动地、有目的地、有计划地处理风险，以最小成本争取获得最大安全保证。</p><p><strong>以创新谋发展：</strong>不断地进行技术创新和管理创新，将我们的产品打造成高品质有灵魂的产品，为我国从快销品生产大国成为精益生产强国打好基石。</p><p><strong>质量目标</strong></p><p>售后PPM值：≤300PPM</p><p>交付及时率：100%</p><p>顾客满意度：≥90%</p><p><strong>0.7  公司质量管理原则</strong></p><p>一）总则</p><p>    为确保公司质量管理体系有效运作，公司采用“ISO9000质量管理体系—基础和术语”中的“七项质量管理原则”来作为公司对质量管理活动的准则。</p><p> 1、以顾客为关注焦点：公司依存于顾客。公司应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。</p><p> 2、领导作用：领导者建立组织相互统一的宗旨、方向和内部环境。所创造的环境能使员工充分参与实现组织目标的活动。</p><p> 3、全员参与：各级人员都是公司之本，只有他们充分参与才能使他们的才干为公司带来收益。</p><p> 4、过程方法：公司将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。</p><p> 5、改进：持续改进总体业绩是公司一个永恒的目标。</p><p> 6、基于事实的决策方法：有效决策是建立在公司数据和信息分析的基础上。</p><p> 7、关系管理：组织和供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力。</p><p>说明：七项质量管理原则相互之间不是孤立的，它们之间存在着逻辑关系。具体表现在：</p><p> 1）“以顾客为关注焦点”为质量管理和其他六项质量管理原则确立了公司总目标；</p><p> 2）“过程方法”为“管理的系统方法”奠定了基础。“过程方法”旨在高效达到过程质量目标；“管理的系统方法”旨在达到组织目标；</p><p> 3）“全员参与”为“过程方法”、“管理的系统方法”、“持续改进”和“以顾客为关注焦点”创造了资源条件；</p><p> 4）“改进”为“过程方法”、“管理的系统方法”和“以顾客为关注焦点”提供有效支持；</p><p> 5）“基于事实的决策方法”为“领导作用”、“过程方法”、“管理的系统方法”、“持续改进”提供了决策思维方法；</p><p> 6）“与供方互利的关系”为“以顾客为关注焦点”提供了资源；</p><p> 7）“领导作用”是其他七项管理原则在组织内得以运用的先决条件。</p><p>二）过程方法</p><p>    公司内有诸多过程的系统应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称之为“过程方法（process approach）”。公司在建立、实施和保持质量管理体系以及改进其有效性时采用“顾客为关注焦点”、“七项质量管理原则”、“过程方法”和“顾客特殊要求”，并通过满足顾客要求，增强顾客满意。</p><p>    为使公司质量管理体系有效运作，公司识别和管理诸多相互关联的活动。通过资源的使用和管理，一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动在公司内视为一种过程。过程是向过程的顾客（内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动链。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。</p><p>    过程方法的目的：在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。</p><p>    过程方法的优点：在诸多过程的系统中，对单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。</p><p>  当“过程方法”在公司质量管理体系中应用时，特别强调以下方面的重要性：</p><p> 1） 理解并满足要求；</p><p> 2） 需要从增值的角度考虑过程；</p><p> 3） 获得过程业绩和有效性的结果；</p><p> 4） 基于客观的测量，持续改进过程。</p><p>    公司在定义质量管理体系所需“过程”的输入要求时，顾客扮演了重要角色。过程中，顾客和相关方的要求，包括法律法规要求作为产品实现的输入（表明在向组织提供输入方面，顾客和相关方起到了重要作用），通过产品实现过程，输出产品提交顾客，以取得顾客满意。监视顾客和相关方满意程度需要评价顾客和相关方感受的信息，这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。其中的“领导作用”、“策划”、“支持”、“运行”、“绩效评价”和“改进”分别代表了质量管理体系中的六大板块。这六大板块之间存在着相互作用，以产品实现过程为主过程，对实现过程的测量、分析和改进构成支持过程。这六大板块形成闭环，表明公司质量管理体系是不断循环上升、持续改进的。过程始终贯穿“以顾客为关注焦点”和对顾客满意的监测两个重要环节。同时公司质量管理体系采用“PDCA管理方法”，以对其进行不断循环上升和持续改进。</p><p>   “PDCA管理方法”模式简述如下：</p><p>P—计划（plan）：根据顾客要求和公司的方针，为实现结果建立必要的目标和过程；</p><p>D—执行（do）：实施过程；</p><p>C—检查（check）：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；</p><p>A—处置（Action）：采取措施，已持续改进过程绩效。</p><p>三）基于风险的思维</p><p>公司在策划管理体系时分析整个系统，充分考虑到了风险和其带来的机遇，采用了预防措施消除潜在的管理系统风险，产品不良风险等，并产生的不良进行分析和适当的措施防止再次发生。</p><ol><li><strong>质量体系管理范围</strong></li></ol><p>1.1公司质量管理体系引用的标准范围：</p><p>a）ISO9001质量管理体系和IATF16949版质量管理体系（技术规范）要求中的所有要素；</p><p>b） 顾客特定要求。如顾客一旦提出新的特定要求或有新顾客增加时，公司质量管理体系中的《质量手册》、相应的程序文件和作业文件和作业指导书等将进行相应的修改和更新，以满足所有顾客的要求。</p><p>具体客户特定要求参见附录三《顾客特定要求一览表》。</p><p>1.2公司质量管理体系覆盖的产品服务范围</p><p>    适用于本公司新能源电控系统的设计和生产。</p><p>1.3公司质量管理体系运行的依据</p><p>    《质量手册》根据公司产品结构和生产经营特点及管理的需要，依据IATF16949《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施IS09001的特殊要求》标准和本公司的顾客特定要求，以“过程（核心过程和支持过程）”定义的形式将其分解为24个过程—“顾客导向过程（C）、管理过程（M）和支持过程（S）”及其相对应的24份程序文件；并采用“过程方法”的形式建立了公司质量管理体系，以满足公司和顾客要求的质量管理体系需要。</p><p>1.4公司质量管理体系评价的依据，包括：</p><p> a）公司内部质量体系审核；</p><p> b）顾客第二方审核；</p><p> c）第三方认证机构审核；</p><p> d）其他相关方评价。</p><p> e)其他方面：</p><p>1）本《质量手册》在合同规定的环境下，对外作为公司产品质量保证，并按IATF16949《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施IS09001的特殊要求》标准要求和本公司的顾客特定要求进行质量管理，向顾客或第三方认证机构提供证据；</p><p>2）本《质量手册》在非合同规定的环境下，对公司内部公布用作内部质量管理，是公司各部门和全体员工必须遵循的最基本准则；</p><p>3）本《质量手册》所规定的质量管理体系是对产品要求的补充。</p><p><strong>2  引用标准</strong></p><p>2.1引用标准：</p><p>a) ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语</p><p>b) ISO9001:2015质量管理体系—要求</p><p>c) ISO9004:2015质量管理体系—业绩改进指南</p><p>d) IATF16949:2016汽车业生产件和服务件组织应用ISO9001质量管理体系的特别要求</p><p>e) IATF16949:2016质量管理体系（技术规范）—指南</p><p>f) IATF16949:2016质量管理体系（技术规范）—认可规则</p><p>2.2顾客支持性参考手册：</p><p>a) 产品质量先期策划和控制计划（APQP&amp;CP）（第二版）</p><p>b) 潜在的失效模式及后果分析（FMEA）（第四版）</p><p>c) 生产件批准程序（PPAP）（第四版）</p><p>d) 测量系统分析（MSA）（第四版）</p><p>e) 统计过程控制（SPC）（第二版）</p><p>2.3相关法律法规：</p><p>   a) 中华人民共和国产品质量法</p><p>b) 中华人民共和国经济合同法</p><p>c) 中华人民共和国计量法</p><p>d) 中华人民共和国消防法</p><p>e) 中华人民共和国环境保护法</p><p>f) 中华人民共和国安全生产法</p><p>g) 中华人民共和国劳动法等</p><p><strong>3 术语和定义</strong></p><p>公司《质量手册》采用GB/T19001 idt ISO9001质量管理体系和IATF16949质量管理体系常用的术语和定义，如两者产生冲突时，非汽车零组件的产品以 ISO9001质量管理体系的常用术语为准，汽车零组件产品以IATF16949质量管理体系常用术语为准。本公司《质量手册》的供应链关系如下：</p><p>供方（供应商）          组织（本公司）          顾客</p><p>本手册使用的汽车行业术语和定义具体如下：</p><p>配件 </p><p>在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械电子方式相连的顾客指定的附加部件。</p><p>产品质量先期策划（APQP） </p><p>对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程。</p><p> </p><p>售后市场零件</p><p>并非由 OEM 为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。</p><p>授权 </p><p>对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。</p><p>挑战（原版）件 </p><p>具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通此规）的功能性。 </p><p>控制计划</p><p>对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述（见附录 A）。 </p><p>顾客要求 </p><p>顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求：一般条款与条件；顾客特定要求等等）。</p><p>顾客特定要求（CSR）</p><p>对本汽车管理体系标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。 </p><p>装配的设计（DFA） </p><p>出于便于装配的考虑设计产品的过程，（例如：若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本）。</p><p>制造的设计(DFM) </p><p>产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。 </p><p>制造和装配的设计（DFMA） </p><p>两种方法的结合：制造的设计（DFM）-为更易生产，更高产量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计（DFA）为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。</p><p>六西格玛设计（DFSS）</p><p>系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。</p><p>具有设计职责的组织 </p><p>有制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。 </p><p>注：该职责包括在顾客指定的应用范围内，试验并验证设计性能。</p><p>防错 </p><p>为防此制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。</p><p>升级过程 </p><p>用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。</p><p>故障权分析法（FTA）</p><p>分析系统非理想状态的演绎故障分析法：通过创健整个系统的逻辑框图，故障权分析法显示出各故障、 子系统及冗余设计要素之间的关系。</p><p>试验室 </p><p>用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于，化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 </p><p>试验室范围</p><p>包含下列内容的受控文件：</p><p>. 试验室有资格进行的特定试验/评价或校准； </p><p>. 用来进行是上述活动的设备的清单； </p><p>. 用来进行上述活动的方法和标准的清单。</p><p>制造</p><p>制作或加工的过程 </p><p>. 生产原材料； </p><p>. 生产件或服务件； </p><p>. 装配；</p><p>. 热处理、焊接、涂漆、电镀或其他表面处理服务。</p><p>制造可行性</p><p>对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品， 这包括但不限于以下方面（如适用）：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软 件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。</p><p>制造服务</p><p>试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。 </p><p>多方论证方法 </p><p>从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人</p><p>员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部；若情况许可，可采用现 有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。</p><p>未发现故障（NTF） </p><p>表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足：“良品件”的全部要求（亦称为 未发现错误或故障未发现）。 </p><p>外包过程 </p><p>由外部组织履行的一部分组织功能（或过程）。</p><p> </p><p>周期性检修 </p><p>用于防此发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备 子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。 </p><p>预测性维护</p><p>通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进 行维护的具体时间。 </p><p>超额运费 </p><p>合同交付之外发生的超出成本或费用。 </p><p>注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。</p><p> 预防性维护</p><p>为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修）。 它是制造过程设计的一项输出。 </p><p>产品 </p><p>适用于产品实现过程产生的任何预期输出。</p><p> 产品安全 </p><p>与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 </p><p>生产停工 </p><p>制造过程空闲的情况，时间跨度可从几个小时到几个月不等。 </p><p>反应计划 </p><p>检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。</p><p>外部场所 </p><p>支持现场并且为非生产过程发生的场所。</p><p>服务件</p><p>按照 OEM 规范制造的，由 OEM 为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制造件。 </p><p>现场</p><p>发生增值制造过程的场所。 </p><p>特殊特性 </p><p>可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。</p><p>特殊状态</p><p> 一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。 </p><p>支持功能</p><p>对同一组织一个（或多个）制造现场提供支持的（在现场或外部场所进行的）非生产活动。</p><p>全面生产维护</p><p> 一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。</p><p> 权衡曲线 </p><p>用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的性能映射于 Y 轴，另 一特性的性能映射于 X 轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。 </p><p>权衡过程</p><p> 绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技 术及经济关系。</p><p><strong>4.0组织环境</strong></p><p>4.1 理解组织及其环境</p><p>    总经理对各部门提交的影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素以及部门级过程分析结果进行和确定和分析。并在理评审会议上进行评审，已达到正确及时理解公司和其环境的目的。</p><p>4.2 理解相关方的需求和期望</p><p>公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，客户端由销售与服务中心与销售与服务中心进行，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与人力资源部进行监视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。</p><p>4.3 确定质量管理体系的范围</p><p>4.3.1手册依据质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：</p><p>  a)在1章节中的质量管理体系范围的定义；</p><p>  b)在第1章节和第2章节描述的有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；</p><p>  c)以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述。</p><p>4.3.2认证范围</p><p>本手册适用于力高（山东）新能源技术有限公司新能源电控系统和产品的设计和制造。</p><p>本公司质量体系满足IATF16949：2016标准条款，有自行设计能力，无需对条款进行删减。</p><p>本手册应用于本公司从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。</p><p>本公司场所、职能与支持功能接口描述：</p><p>  公司名称：力高（山东）新能源技术有限公司</p><p>  注册地址：山东省烟台市经济技术开发区长江路300号内8号501室 </p><p>经营地址：山东省烟台市鸿安工业园25号楼3楼</p><p>4.4  质量管理体系及其过程</p><p>    公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。</p><p>公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。公司体系推进组识别和建立公司质量管理体系所需要的过程包括外包过程，并确定过程之间的相互作用和关系，合理安排过程的顺序，对过程的输入、输出及开展活动和投入的资源以及过程控制的准则和方法做出明确的规定，通过所获得的信息和对过程测量的结果进行分析，并采取必要和有效的监控和管理及对这些过程持续改进。</p><p>公司的外包过程有：无</p><p>4.4.1 过程概述</p><p>一）依据IATF16949：2016标准建立质量管理体系，以“过程”定义的质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此，本公司管理层着重考虑了以下方面：</p><p> a) 对质量管理体系所需要的过程及其在本公司的应用进行确认，编制相应的文件，使各项质量活动有章可循；</p><p>b) 明确这些过程的顺序和接口关系；</p><p>c) 确定这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；</p><p>d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；</p><p>e) 对过程进行监视、测量和分析；</p><p>f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果，并对过程持续改进。</p><p>二）依据七项质量管理原则和行业或顾客的特点/要求，识别过程如下：</p><p>a)顾客导向过程(COPs):</p><p>    通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意：</p><p>C1：顾客需求评审 C2：新产品开发 C3：生产管理  C4：交付与服务</p><p>b)支持过程(SOPs):</p><p>    提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SOP的管理，确保实现公司的经营目标：</p><p>S1: 成文信息管理  S2：人力资源管理  S3：工装设备管理  S4：监视和测量设备管理  S5：采购管理  S6：产品监视和测量  S7：不合格品管理</p><p>c)管理过程(MOPs):</p><p>    用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MOP 的管理，确保公司有效决策和持续改进：</p><p>M1：经营策划  M2：内部审核  M3：管理评审  M4：纠正措施与改进</p><p>《核心过程识别清单》</p><table><tr><td><p>编码</p></td><td><p>过程名称</p></td><td><p>编码</p></td><td><p>过程名称</p></td><td><p>编码</p></td><td><p>过程名称</p></td></tr><tr><td><p>C1</p></td><td><p>顾客需求评审 （8.2）</p></td><td><p>M1</p></td><td><p>经营策划（4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/6.1/6.2/6.3/9.1）</p></td><td><p>S1</p></td><td><p>成文信息管理（4.4/7.5）</p></td></tr><tr><td><p>C2</p></td><td><p>新产品开发（8.1/8.3/8.5）</p></td><td><p>M2</p></td><td><p>内部审核（9.2）</p></td><td><p>S2</p></td><td><p>人力资源管理 （5.3/7.1/7.2//7.3/7.4/8.5）</p></td></tr><tr><td><p>C3</p></td><td><p>生产管理 （8.1/8.5）</p></td><td><p>M3</p></td><td><p>管理评审（9.3）</p></td><td><p>S3</p></td><td><p>工装设备管理（7.1/8.5）</p></td></tr><tr><td><p>C4</p></td><td><p>交付与服务（8.5/9.1）</p></td><td><p>M4</p></td><td><p>纠正措施与改进（10.1/10.2/10.3）</p></td><td><p>S4</p></td><td><p>监视和测量设备（7.1/8.5）</p></td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>S5</p></td><td><p>采购管理 （8.4）</p></td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>S6</p></td><td><p>产品监视和测量（8.6）</p></td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td><p>S7</p></td><td><p>不合格品管理（8.7）</p></td></tr></table><p> 三） 公司质量管理体系过程分类关系图（章鱼图）</p><p> 公司质量管理体系过程分类关系图 见附录四</p><p><strong>附录二、章鱼图</strong></p><p> 四）顾客导向过程与管理、支持过程的顺序和相互作用及关系</p><table><tr><td colspan="2"><p>顾客导向过程          </p><p> 支持过程　</p></td><td><p>C1       </p><p>顾客需求评审</p></td><td><p>C2      </p><p>新产品开发</p></td><td><p>C3     </p><p>生产管理</p></td><td><p>C4     </p><p>交付与服务</p></td></tr><tr><td rowspan="7"><p>支  持  过  程  </p></td><td><p>S1成文信息管理</p></td><td><p>∨</p></td><td><p>∨</p></td><td><p>∨</p></td><td><p>∨</p></td></tr><tr><td><p>S2人力资源管理</p></td><td><p>∨</p></td><td><p>∨</p></td><td><p>∨</p></td><td><p>∨</p></td></tr><tr><td><p>S3工装设备管理</p></td><td></td><td><p>∨</p></td><td><p>∨</p></td><td></td></tr><tr><td><p>S4监视和测量设备</p></td><td><p>　</p></td><td><p>∨</p></td><td><p>∨</p></td><td></td></tr><tr><td><p>S5采购管理</p></td><td><p>　</p></td><td><p>∨</p></td><td><p>∨</p></td><td></td></tr><tr><td><p>S6产品监视和测量</p></td><td><p>　</p></td><td><p>∨</p></td><td><p>∨</p></td><td><p>∨</p></td></tr><tr><td><p>S7不合格品控制</p></td><td></td><td><p>∨</p></td><td><p>∨</p></td><td><p>∨</p></td></tr><tr><td colspan="2"><p>        管理过程</p></td><td colspan="4"><p>M1经营策划  M2内部审核  M3管理评审  M4纠正措施与改进</p></td></tr></table><p> 五） 公司质量管理体系职能之间的互相关系</p><p>质量体系职能分配表（附录五）</p><ol><li>形成的体系文件和其过程拥有者见《体系文件清单》（附录六）</li></ol><p> 4.4.1.1  产品和过程一致性</p><p>  公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性。见8.4.</p><p> 4.4.1.2产品安全</p><p>     公司编制了《新产品开发管理程序》，规定其从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定FMEA、工程、检验，生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。</p><p>4.4.2 公司依据IATF16949 2016标准，按下列质量管理体系四个层次文件序列建立、完善文件化的质量管理体系：</p><p><img src="" alt="C:\Users\Julian\AppData\Roaming\Tencent\Users\31497926\QQ\WinTemp\RichOle\2GP~W1$8IW(7ET4`]TO(A4J.png" /></p><p> </p><p>  其中:</p><p>a）质量手册：依据IATF16949 2016标准中的要求结合本公司实际描述质量管理体系的纲领性文件。</p><p>b）程序文件：是对质量手册中描述的各项活动顺序和相互作用做出明确的规定。各程序的适用范围和详略程度取决于各项活动的复杂程度、所采用的方法以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培训，必要时引出支持性文件。质量管理体系程序文件由各有关部门（程序文件应由管理者代表组织需描述过程所涉及的有关部门或人员进行编制）负责编制，管理者代表审核，总经理批准后发布。</p><p>c）为确保其过程有效策划、运行和得到控制所要求的其他文件，包括：</p><p> - 图纸                    - 产品标准和检验标准        - 作业指导书           </p><p> - 作业规范等              - 法律法规、标准等外来文件。</p><p>这些文件是过程运作中必需的具体要求和规定，由各职能部门组织编制,并应确保它的充分性和适宜性，部门负责人审核，管理者代表批准后实施。</p><p>d)记录：是质量管理体系运行及其绩效的证据，记录表单由部门负责人审核后使用，使用者按照要求形成记录。</p><p>5.0 领导作用</p><p>5.1 领导作用和承诺</p><p>5.1.1本公司最高管理者通过以下活动维护和持续改进公司的质量管理体系，为本公司质量管理体系的建立、实施和持续改进以确保其有效运行的承诺提供证据：</p><p> a）以书面宣传、口头讲解等各种形式向全体成员传达法律、法规的重要性，并通过PFMEA过程，让员工了解工作失效造成的后果，使得员工理解满足顾客要求的重要性； </p><p> b）依据《经营计划管理程序》制定、实施质量方针，同时每年建立质量目标； </p><p>c）按策划的规定进行管理评审，确保维护和持续改进质量管理体系所需资源的可得；</p><p>d）监控产品实现过程以及影响实现过程的支持过程的过程指标，运用统计过程控制方法(SPC)以确保并持续改进过程的有效性和效率。</p><p> 5.1.1.1公司通过《员工手册》明确了实施公司责任方针，反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策。</p><p> 5.1.1.2总经理对产品实现过程和支持过程评审，以评价并改进过程有效性和效率。并将过程评审活  动的结果作为管理评审的输入。</p><p> 5.1.1.3 总经理指定各过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理，过程拥有者充分了解各自的岗位职责，并且具备胜任其职责的能力。</p><p> 5.1.2 以顾客为关注焦点 </p><p>公司总经理通过管理层在每年的业务策划过程中，评估顾客的需求和期望，将它们转化为实现顾客满意的目标，确保顾客的需求和期望得到满足。</p><p> a）在实施质量管理、进行质量策划、制定质量方针、确定质量目标等活动中，要以增强顾客满意为目的,在识别确定产品质量要求处理质量问题等活动中充分考虑顾客意见；</p><p> b）通过调查、研究、分析以及与顾客沟通等方式，完整、准确并以发展的眼光主动按体系标准条款8.2的要求识别顾客要求；</p><p> c）对识别和确定的顾客要求，要在公司内部充分沟通，以便所有人员了解顾客的要求，并为实现顾客要求做出努力；</p><p> d）按照体系标准条款9.1.2的要求，通过各种途径收集顾客的反馈信息，并利用收集信息实施改进。</p><ul><li><ol><li>质量方针</li></ol></li></ul><p>5.2.1总经理领导公司管理层，共同确定公司的质量方针。公司的质量方针作为全公司质量管理体系运行的最高指导原则，与本公司长期经营目标及顾客需求与期望相关联，采用各种适当的方式宣导，以确保全公司各层次的员工都理解，并自觉遵守执行。</p><p>    公司的质量方针作为本手册的一部分，随同本手册一起经公司总经理批准并发布。</p><p>    公司总经理通过明确各部门管理职责、管理体系的有效实施、定期的管理评审，确保发布的公司质量方针：</p><p>a）与本公司的宗旨相适应；</p><p>b）对满足要求和持续改进质量管理体系有效性做出承诺，包括在质量、交付、服务、成本和技术方面的持续改进；</p><p>c）提供制定和评审质量目标的框架；</p><p>e）在本公司内得到沟通和理解；</p><p>f）每年进行持续适宜性的评审。</p><p>5.3 组织作用职责权限</p><p>总经理确保整个公司内相关角色的职责、权限得到分配、沟通和理解。并形成《岗位说明书》，分配职责和权限需确保以下要求：</p><p>a）确保质量管理体系符合本标准的要求；</p><p>b）确保各过程获得其预期输出；</p><p>c）报告质量管理体系的绩效以及改进机会（见10.1），特别是向最高管理者报告；</p><p>d）确保在整个组织中推动以顾客为关注焦点；</p><p>e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 </p><p>5.3.1 总经理向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。并形成《岗位说明书》。这包括但不限于：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡以及顾客门户。</p><p>5.3.2质量职责</p><p>5.3.2.1 管理者代表:见管理者代表任命书。</p><p>5.3.2.2 质量代表：由质量主管担当，当产品和过程出现异常时，必须及时报告质量主管，以采取纠正措施。</p><p>   a）质量主管有权在产生不合格时停下生产线；当二者在停产问题上，意见不一致时，最终由质量主管决定是否停产。当问题解决后，由停产负责人重新恢复生产；</p><p>   b）质量主管必须保证所有班次都配备了负责质量的人员。</p><p>5.3.2.3顾客代表：见顾客代表任命书。</p><p><strong>6.0策划</strong></p><p>6.1应对公司和机遇的措施</p><p>6.1.1公司制定和运行《风险管理办法》建立规范、有效控制体系，体系领导小组策划质量管理体系时，考虑组织环境内外部因素，相关方的需求和期望等，确定需要应对的风险和机遇，其确保质量管理体系能够实现其预期结果，增强有力影响，避免减少不利影响，实现改进。</p><p>6.1.2由公司最高管理团队组织，根据公司风险管理理念、风险特点与评价结果和公司实际情况等确定风险对策（接受风险、减少风险、分组风险），制定《风险管理办法》，应对措施应与风险对产品和服务复合型的潜在影响相适应，整合资源，确保相应措施的实施，并对其有效性进行评价和记录。</p><p> 6.1.2.1  机遇分析评估与应对风险分析</p><p>对于正面风险，也称机遇，通过识别和绩效分析，可以识别出减少浪费提高结果和绩效的机遇，战略小组进行分析评估应对，制订机遇应对措施考虑相关的风险并与该机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。</p><p>风险分析需包括但不限于，产品召回、产品审核、现场退货/修理、投诉、报废、返工及以往的经验教训（参考组织的知识）。</p><p>机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开拓新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及其他可行之处，以确保提高利用机遇的概率，从而使公司目标、预期结果和顾客需求得以实现。</p><p> 6.1.1.2预防措施（参见10.2）</p><p>公司需确定采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适宜，并制定《纠正和预防措施程序》。应形成过程，以减轻风险而负面影响的过程，包括了以下几点：</p><p>a)确定潜在不合格及其原因；</p><p>b)评价防止不合格发生的措施需求；</p><p>c)确定和实施所需的措施；</p><p>d)采取措施形成文件信息；</p><p>e)评审所采取的预防措施的有效性；</p><p>f)利用经验教训，防止类似的过程再发生（见标准条款7.1.6）。</p><p> 6.1.2.3应急计划，依《应急计划管理办法》处理,需遵循以下要求：</p><p>a)识别和评估所有生产过程和基础设施的内部和外部风险，确保生产的输出，确保顾客的要求得到满足；根据风险对顾客的影响，制定应急计划；</p><p>b)制定应急计划，以确保在下列任何事件发生时供应的连续性，关键设备故障，供应链中断，自然灾害，火灾，公共设施中断，劳动力短缺，基础设施的破坏；</p><p>c)应急计划应包括任何影响顾客操作的程度和持续时间的顾客通知；定期测试应急计划的有效性包括模拟；</p><p>d)采用多方论证的方法，包括最高管理者对应急计划进行评审，至少每年更新；</p><p>e)保留文件信息描述，应急计划的修订及授权的修订人；</p><p>f)应急计划还需包括：生产停止的紧急情况后重新生产后，及常规停机未得到遵循时需确保产品持续符合顾客规范。如：正在生产加工过程中突发停电，则加工一半的产品怎么处理过程又要怎么处理，与控制计划中规定的反应计划及参考事态升级流程管理。</p><p>6.2质量目标及其实现的策划</p><p>6.2.1公司制定和运行《经营计划管理程序》，规范质量目标及其实现的策划。总经理负责制订公司层面的关键绩效指标，人力资源部组织相关单位对目标进行适当分解，明确相关职能和层次的目标；质量管理体系所需过程的质量目标也称为过程绩效指标，按手册附表“过程管理一览表”予以管理。与绩效考核中相关职能和层次的绩效指标为并列关系，均应符合公司的方针战略。质量目标应建立在公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过努力后方可实现，经分解后，在操作层面的质量目标应尽可能量化。</p><p>    质量目标的内容考虑试用的要求，并与产品和服务质量的符合性及提升顾客满意相关，可涉及产品和服务的具体特性。</p><p>人力资源部组织对各项质量目标的完成情况进行监视，加强各部门在目标制定及实施过程的沟通，适时提出更新的需求。 </p><p> 6.2.2策划如何实现质量目标</p><p>公司可通过策划4W1H的活动，实现预期目标，即What-要做什么；What-要什么资源；Who-由谁负责；When-何时完成；How-如何评价结果。</p><p>6.2.2.1总经理确保对顾客特殊要求的质量目标在整个组织中相关职能、过程和层次上得到定义、制定和保持：每年至少能评审一次。</p><p>6.3变更的策划</p><p>当公司的内部环境、外部环境、相关方的需求等发生重大变化时，编制了《变更管理程序》进行管理，其包括政策法规，产品标准，组织机构，核心人员，关键设备，生产工艺，能源消耗发生重大变化，及新改扩建项目，管理体系标准的变化，管理体系的信息化和一体化时等诸多方面。</p><p>体系领导小组对质量管理体系的变更进行统筹策划，提前预防变更造成的不良影响，动态识别变更信息，评估风险和机遇，制定应对措施，对变更前，变更中，变更后的全过程加以控制。</p><p>在策划过程中考虑了：</p><p>a)变更的目的和任何潜在的后果（变更后可能带来的好结果，也可能带来风险和挑战）；</p><p>b)质量管理体系的完整性（变更的策划应充分、系统的考虑可能涉及的各个方面）；</p><p>c)资源的可获得性（渠道包资源能够动态满足）；</p><p>d)职责和权限的分配或再分配（职责和权限的重大调整，应确保相应体系文件及时变更）；</p><p>e）采用集体评审，模拟试验，理论计算等方法确定变更的可行性，包括对变更实施过程中可能带来的新风险的预判和评估，实施变更。</p><p><strong>7.0支持</strong></p><p>7.1资源</p><p>7.1.1总则</p><p>总经理确定并提供了为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。围绕所确定的质量管理体系范围：</p><ol><li>评估现有内部资源的能力和局限性；</li><li>匹配所需要的外部供方资源。</li></ol><p>7.1.2人员</p><p>制定和运行《人力资源管理程序》确定并配备所需的各类人员，确保质量管理体系的有效运行。</p><p>7.1.3基础设施</p><p>    公司制定和运行《工装设备管理程序》，提供并维护所需的基础设施，以运行过程中并获得合格产 品和服务。涉及生产设备、建筑物和相关设施，运输设施、信息沟通和通讯设施等基础设施的管理。</p><p> 7.1.3.1设施及设备策划</p><p>公司采用多方论证的方法，包括风险识别和风险减缓的方法，用于开发工厂设备和设施的计划，在设计工厂布局的时候，公司需要：</p><p>a）优化材料的转移，材料的处理，对场地空间的增值使用，以及对不合格品的控制；</p><p>b）对于材料的同步流动，用此方法制定和实施，以评估制造的可行性，这些方法也同样的适用于评估现有的业务的有效性，公司需保持过程的有效性，包括标准条款中确定的定期重新评估的任何变动（8.3.4.4），控制计划（8.5.1）的维护和作业准备的验证（8.5.1.4）。</p><p>注1 这些需要应包括精益生产原则的应用；评估制造的可行性，做现有业务、新设施和产能策划的评估并纳入管理评审。</p><p>注2 本规定适用于供应商的现场活动。</p><p>7.1.4过程运行环境</p><p>公司编制了《工作环境与安全管理程序》，综合考虑了人为因素与物理因素的结合，消除不利因素的影响，提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务。</p><p>  a)人力资源部负责消除社会因素方面的不利影响，通过员工的意识培训，消除歧视和消极对抗，营造和谐安定、非歧视和非对抗的工作环境；</p><p>  b)人力资源部消除心理方面的不利影响，通过合理安排作息时间及适当的鼓励，减压（缓解紧张情绪）、预防过度疲劳、保证情绪稳定；</p><p>  c)制造中心负责消除物理因素方面的不利影响，减少作业现场的噪声，保持作业现场的清洁卫生，有适宜的温湿度，及通风照明良好。</p><p> 7.1.5监视和测量资源</p><p> 7.1.5.1总则</p><p>公司根据自身产品和服务的特点，选择和配备所需的适宜监视和测量资源，来验证产品和服务的符合性，包括测量设备、专业的评价人员及成熟的服务评价模式等，通过设备和维护、资格的保持、评价的反馈等手段，保持其适用性，公司保留相关的记录，作为监视和测量资源适合其用途的证据。</p><p> 7.1.5.1.1测量系统分析</p><p>  公司编制了按照测量系统分析手册为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差，应进行统计研究。</p><p>  此要求应使用与控制计划中提及的测量系统一致。</p><p>  所用的分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。如果得到顾客的批准，也可使用其他分析方法和接受准则。</p><p>  7.1.5.2测量溯源</p><p>公司制定和运行《监视和测量设备管理程序》，对测量设备的溯源，校准和（或）检定，或校准验证依据，标识和保护，测量结果的有效性评估等进行管理，确保测量结果的有效和可靠。当要求测量溯源时，或认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备能：</p><p>    a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；</p><p>    b)予以表示，以确定其状态；</p><p>    c)予以保护，以防止可能是校准转台和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。</p><p>当发现测量设备不符合预期用途时，质量与流程部组织评估以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。</p><p>  7.1.5.3校准/验证记录</p><p>对所有量具、测量和试验设备（包括员工和顾客所有的设备）都应提供校准/验证活动的记录，用以提供符合确定的产品要求的证据。记录应包括：</p><p>---设备标识，包括校准设备所依据的测量标准；</p><p>---由工程更改所引发的修订；</p><p>---在校准/验证获得的任何超出规范的读数；</p><p>---超出规范条件下影响的评估；</p><p>---在校准/验证后，有关符合规范的说明；</p><p>---在可疑产品或材料已发运的情况下，给顾客的通知；</p><p>---对于产品和过程控制的软件的版本符合规定的验证。</p><p>    7.1.5.3.1外部实验室</p><p>公司用于检验、实验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准的能力，并且应有证据表明外部实验室是被顾客接受的，或实验室依据ISO /IEC17250或国家等效文件获得认可。</p><p>注1：顾客评定或顾客批准的第二方评审等方式可作为证明实验室满足ISO /IEC17250或国家等小文件意图的证据。</p><p>注2 ：当某一设备没有具有资格的实验室，校准服务可以由原设备制造厂家进行。这种情况下，公司需确保上述7.1.5.3.1要求已得到满足。</p><p>校准服务的采用，除了由具备资格的（或顾客接受的）实验室提供的以外，需要时，可能需要获得政府监管机构的确认。如：特种设备等。</p><p>7.1.6公司的知识</p><p>     公司通过共享库对于知识的分类，收集，入库，推广共享，更新和保持（保持）管理，接触和获得、保持和更新必要的内外部知识，以应对不断变化的需求和发展趋势，确保过程运行，并获得合格的产品和服务，并编制了《知识管理程序》对公司知识进行全面管理。 </p><p>7.1.6.1公司的知识是组织特有的知识，通过经验所获得:</p><p>  a)内部来源，如知识产权、从经验中吸取的知识，从以往失败的和成功的项目中所吸取的教和心得；收集和分享的隐形知识和经验；过程、产品和服务改进的结果；</p><p>  b)外部来源，如标准、学术研究成果、参加会议、收集顾客或供方的意见。</p><p>7.1.6.2公司的知识有但不限于： </p><p>  a)过去沉淀（客户有关的、公司背部活动有关的、相关方的有关的、同行业有关的）；</p><p>  b)现在累加（公司内部关活动有关的.与产品和过程实现活动中正在发生的）；</p><p>  c)将来预测（客户有关的、公司内部活动有关的、相关方有关的、同行业有关的、DFMEA、PFMEA等）。</p><p>7.2能力</p><p>    公司制定和运行《人力资源管理程序》，人力资源部通过《岗位说明书》，确定受公司控制的与质量管理体系有关的工作人员的能力，包括学历、机能、培训及工作经验的具体要求，作为人员选择、安排和考核的主要依据。在考核过程中，发现不能胜任本职工作的，需及时安排补充培训、辅导并重新考核，或转换工作岗位，或通过招聘及外包相应工作给胜任的人员等方式，使从事相应工作的人员具备相应的能力。</p><p> 7.2.1能力培训</p><p>人力资源部建立并保持制定和运行《员工培训管理办法》，识别培训需求并使所有从事影响产品质量要求和过程要求活动的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注。</p><p> 7.2.2在职培训</p><p>    根据《员工培训管理办法》，对影响产品要求符合性的岗位，公司对新岗位或调整工作人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。将不符合顾客要求带来的后果告知对质量有影响的工作人员。</p><p> 7.2.3内部审核员能力</p><p>    公司编制了《内部审核管理程序》，确保了内部审核人员有能力审核本标准所要求的质量管理体系，制造过程和产品审核，公司需保持合格的内部审核人员名单。内部审核员应满足，ISO-19001质量管理体系审核指南，此外，内部审核员具备以下能力：</p><p>a)了解并运用汽车业过程方法审核包括基于风险的思维；</p><p>b)核心工具如FMES,MSA,SPC其他手册；</p><p>c)有关内部外部客户要求；</p><p>d)知道任何不合格品产品和过程给客户带来的后果；</p><p>e)评估内部审核的结果；</p><p>f)了解产品和过程控制。</p><p>    7.2.3.1制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例如PFMEA）和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。</p><p>   7.2.3.2在通过培训来取得人员能力的情况下，人力资源部需跟踪提供或保留培训师资质认可证明或可查阅追溯的信息，证实培训师的能力符合上述要求。</p><p>   7.2.3.3内部审核的能力和保持</p><p>    a)通过组织规定的每年最小数量的审核；</p><p>    b)整合能力的开发，包括最新的什么技术和相关的要求。</p><p>审核组长负责编制“内部审核报告”，综述审核的总体情况，提交总经理作为管理评审的依据；内部审核相关记录由人力资源部负责保存。</p><p> 7.2.4第二方审核员能力</p><p>    公司从事第二方审核的审核员的能力在《采购管理程序》中进行了规定。第二方审核员符合顾客对审核员资质的特定要求，最少具备以下核心能力，包括了解：</p><p>a) 汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；</p><p>b) 适用的顾客特定和组织特定要求；</p><p>c) ISO 9001和IATF 16949中适用的与审核范围有关的要求：</p><p>d) 适用的待审核制造过程，包括PFMEA和控制计划；</p><p>e) 与审核范围有关的适用的核心工具要求；</p><p>f) 如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现。</p><p>7.3意识</p><p>    公司制定和运行《员工培训管理办法》并编制了《员工手册》，人力资源部加强与质量管理体系有关的工作人员的教育和培训，使员工意识到：公司依存于顾客，顾客和相关方的满意是我们的最终目标，意识到每一个岗位的工作对质量管理体系有效性的贡献；意识到积极地寻求工作质量的改进，知晓公司的质量方针，与自身工作相关的质量目标，及不符合质量管理体系要求可能导致的后果。</p><p>7.3.1公司需确保所有员工都了解各自岗位对产品质量的影响，以及在实现维护和提高质量方面的活动的重要性，包括顾客特殊要求和涉及不合格产品的顾客的风险，组织，应评价其人员在多大程度上了解其活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献。</p><p>7.3.2员工激励和授权</p><p>    结合公司现状，人力资源部建立了《提案改善与员工激励管理办法》旨在鼓励员工参与诸如质量目标实现、体系持续改进、技术质量创新等活动的激励机制，人力资源部负责按《公司KPI绩效考核管理办法》的规定，评价考核员工培训及人力资源管理活动的有效性的监控测量系统，以便及时调整和改进培训工作或合理使用人力资源，促使全员充分参与为实现质量目标做出贡献。</p><p> 7.3.2.1 各部门通过以下途径调动员工积极性和提高员工质量意识：</p><p> - 改进建议              - 质量改进小组</p><p> - 张贴宣传/竞赛活动          - 培训、信息交流会        - 表彰</p><p> 7.3.2.2人力资源部根据《人力资源管理程序》每年至少作一次员工调查和评估，以确定他们对相关质量目标的理解程度和满意度。</p><p>7.4沟通</p><p>公司确定与质量管理体系有关的内部和外部沟通，列于“沟通一览表”如下。</p><table><tr><td colspan="5"><p>内部沟通</p></td><td colspan="5"><p>外部沟通</p></td></tr><tr><td><p>沟通内容</p></td><td><p>沟通时机</p></td><td><p>沟通对象</p></td><td><p>沟通方式</p></td><td><p>负责部门</p></td><td><p>沟通内容</p></td><td><p>沟通时机</p></td><td><p>沟通对象</p></td><td><p>沟通方式</p></td><td><p>负责部门</p></td></tr><tr><td><p>各项工作的职责和权限</p></td><td><p>文件发布前/工作安排前/适时</p></td><td><p>相关部门</p></td><td><p>文件发布资料传递会议交流</p><p>网络平台</p></td><td><p>主管职能部门/人力资源部</p></td><td><p>市场信息</p><p>顾客信息</p></td><td><p>制定年度经营计划/适时</p></td><td><p>顾客和市场</p></td><td><p>调查/网络信息平台/往来文件等信息</p></td><td><p>销售与服务中心</p></td></tr><tr><td><p>体系文件</p></td><td><p>文件发布前/工作安排前/适时</p></td><td><p>各部门</p></td><td><p>文件发布培训宣贯</p><p>会议交流</p><p>网络平台</p><p>资料传递</p></td><td><p>文件发布部门</p></td><td><p>法律法规等要求</p></td><td><p>法律法规等要求发布前的培训宣贯学习/适时</p></td><td><p>政府相关机构</p></td><td><p>网站获取、学习、培训、会议等</p></td><td><p>人力资源部/人力资源部等</p></td></tr><tr><td><p>通告、通告决议、纪要、联络、计划等</p></td><td><p>文件发布前/培训宣贯/适时</p></td><td><p>各部门</p></td><td><p>文件发布培训宣贯</p><p>会议交流宣传公告</p><p>网络平台</p><p>资料传递</p></td><td><p>文件发布部门</p></td><td><p>供方要求期望等信息</p></td><td><p>年度例行/组织环境理解调查分析/适时交流</p></td><td><p>供方</p></td><td><p>会议/现场评审/网络平台</p></td><td><p>供应链管理部</p></td></tr><tr><td><p>其他</p></td><td><p>适时</p></td><td><p>相关部门</p></td><td><p>会议交流资料传递</p><p>网络平台</p></td><td><p>过程改进提出部门</p></td><td><p>集团要求期望等信息</p></td><td><p>例行会议/适时</p></td><td><p>董事会/管理层</p></td><td><p>会议交流文件资料传递</p></td><td><p>人力资源部</p></td></tr><tr><td><p>产品、过程的符合信息</p></td><td><p>按文件要求</p></td><td><p>相关部门</p></td><td><p>文件发布资料传递会议交流</p></td><td><p>质量与流程部、人力资源部、项目总监</p></td><td><p>行业协会要求期望等信息</p></td><td><p>每年例行的组织环境理解调查分析/适时交流</p></td><td><p>行业协会</p></td><td><p>会议交流文件资料传递</p></td><td><p>人力资源部</p></td></tr><tr><td><p>数据统计信息</p></td><td><p>按文件要求</p></td><td><p>相关部门</p></td><td><p>文件发布资料传递会议交流</p></td><td><p>统计信息</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td><p>审核和评审的方法</p></td><td><p>评价与评审完成后</p></td><td><p>各部门</p></td><td><p>文件发布资料传递会议交流</p></td><td><p>人力资源部</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td><p>绩效信息</p></td><td><p>按文件要求</p></td><td><p>相关部门</p></td><td><p>文件发布资料传递会议交流</p></td><td><p>绩效统计部门</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td><p>变更信息</p></td><td></td><td><p>相关部门</p></td><td><p>文件发布资料传递会议交流</p></td><td><p>变更提出部门</p></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr></table><p>7.5形成文件信息</p><p>7.5.1总则</p><p> 公司的质量管理体系形成文件的信息包括：</p><p>   a)IS09001：2015标准 IATF16949要求的形成文件信息，在本手册4.4.2章予以确定；</p><p>   b)公司自行确定的为确保质量管理体系有效性所需的其他形成文件的信息，在公司的质量管理手册和程序文件中予以说明或给出了相应的索引。</p><p> 7.5.1.1质量手册</p><p>   a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与理由（见4.3.2）</p><p>   b)为质量管理体系建立的形成文件的程序或对其引用；</p><p>   c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述（输入和输出），包括外包过程的控制的类型和程度；</p><p>   d)显示质量管理体系哪些地方满足了顾客特定要求的文件。</p><p> 7.5.2编制和更新</p><p>   公司制定和运行《文件管理程序》和《文件编写管理办法》，明确文件的分类、编号和版本，形成和载体，明确文件的制定和运行安排和审批权限，发放核检索等相关`要求。在编制和更新形成文件的信息时，在创建和更新形成文件的信息时，确保适当的：</p><p>    a)标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号）；</p><p>    b)格式（如语言、软件版本、图表）和媒介（如纸质的、电子格式）；</p><p>    c)评审和批准，以确保适宜性和充分性。</p><p> 7.5.3成文信息形成文件的信息的控制</p><p> 7.5.3.1公司制定和运行《文件管理程序》《记录管理程序》和《档案管理办法》。质量与流程部建立文件记录管理，明确与质量管理体系有关的各类形成文件的信息的最新状，方便访问、检索和使用并确保：</p><p>    a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；</p><p>    b）予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或不完整）。</p><p> 7.5.3.2文件控制中心依据文件编写部门确定的文件发放及执行发放，并记录，确保需要的场所均可获得适用的版本；并关注下列活动：</p><p>    a）分发、访问、检索和使用；</p><p>    b）存储和防护，包括保持可读性；</p><p>    c）变更控制（如版本控制）；</p><p>    d）保留和处置。</p><p>    记录类形成文件的信息，不能随意更改、涂沫，各部门及时收集汇总，保持顺序号或日期页码的连续，以便于存取检索，并按规定的保存部门、保存期限予以保留和处置。其它部门或相关人员若需观看文件或资讯，需得到相应的允许或授权。</p><p>   7.5 3.2.1记录的保存</p><p>公司通过《记录管理程序》《档案管理办法》形成确定的、文件化的和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。</p><p>生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。</p><p>   7.5.3.2.2工程规范</p><p> 公司制定和运行《顾客需求评审管理程序》和《新产品开发管理程序》过程以保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范以及按顾客要求进度的更改。评审应该尽快进行，时间不能超过10个工作日。</p><p>必须保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施必须包括对所有适当文件的更新。</p><p>注:当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件(例如，控制计划，FMEA等)，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。</p><p><strong>8.0运行</strong></p><p>8.1运行的策划和控制</p><p>    为满足产品和服务提供的要求，并实施风险和机遇的应对措施，根据《风险管理办法》管理代表编制《核心过程识别清单》(4.4.1 二)）对“产品和服务要求控制过程，设计和开发控制过程，采购及供方控制过程，生产提供控制过程，产品和服务质量控制过程，不合格输出控制过程”等过程进行策划、实施和控制，并制定相应的程序文件:</p><p>  a)通过《顾客需求评审管理程序》的实施，确定产品和服务的要求；</p><p>  b)通过《开发需求调查表》的实施，明确产品和服务的接收准则；</p><p>  c)通过《核心过程识别清单》及对应程序文件的制定，建立过程接收准则；</p><p>  d)通过《核心过程识别清单》的形式，确定所需的各类资源以使产品和服务符合要求；</p><p>    包括人力资源，基础设施资源，监视和测量资源，知识资源和形成文件的信息的资源等各方面；</p><p>  e)每一个过程均编制有相应的程序文件，以此为准则实施过程控制；</p><p>  f)在《核心过程识别清单》中明确需要保持的文件和需要保留的记录，确保过程已经按策划进行，证实和服务符合要求，人力资源部确保一览表中的规定适合公司运行的需要。</p><p>    在策划运行和控制准则时，要同时考虑计划中的变更，和计划外的非预期变更，及这些变更可能对运行造成的影响 ,监控计划中的变更，评审计划外的非预期变更，在必要情况下，应采取措施应对或减少任何不良影响。同时需确保外包过程得到控制（见标准条款8.4）。</p><p>8.1.1运行之规划及管制(补充)  在进行产品实现规划时应包含以下内容:</p><p>  a)顾客产品要求和技术规范；</p><p>  b)物流要求；</p><p>  c)制造可行性(所识别的资源是指针对产品和产品接收准则要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动)；</p><p>  d)项目计划(参照8. 3. 2)；</p><p>  e)接收准则。</p><p>8.1.2确保在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密。</p><p>   公司以《采购管理程序》明确外包过程的控制。</p><p>8.2产品和服务的要求</p><p>8.2.1 顾客沟通</p><p>公司与顾客沟通的内容包括:</p><p>  a)提供产品和服务信息；处理咨询，合同或订单及相应的变更；顾客信息反馈、投诉及顾客财产处置；关系重大时，制定特定的应急措施；</p><p>b) 除公司官网详尽的产品和服务信息介绍外，公司不定期采用展销会或广告等形式，提供宣传资料，主动向顾客介绍本公司新的产品和服务信息；</p><p>   c)上述事项如关系重大时，销售与服务中心负责组织确定相应的应急措施，出现可能导致对满足顾客要求的负面影响的事项时，销售与服务中心负责积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。</p><p> 8.2.1.1书面或者口头交流应采用与顾客商定的语言。公司需具备沟通必要信息的能力，包括顾客制定的采用计算器语言和格式的数据(例如:计算器辅助设计、电子数据交换)。</p><p> 8.2.1.2顾客沟通-补充</p><p>公司需确保负责完成顾客沟通的人员，能完成沟通要求相关的顾客指定的培训包括但不仅限于产能报告、纠正错误报告、物流讯息以及顾客门户平台。</p><p> 8.2.2产品和服务要求的确定</p><p>     销售与服务中心的销售、售前人员根据程序文件《顾客需求评审管理程序》确定与产品有关的要求，在接受顾客需求（如合同或订单）或市场信息（如标书）时，调查并确定：</p><p>a）明示的要求：顾客规定的要求，包括交付和售后活动的要求；</p><p>b）隐含的要求：顾客未做规定，但按照惯例或预期用途所必要的要求（如基于公司对产品和制造过程的认识程度而确定的回收、环保和特性）；</p><p>c）必须的要求：与产品有关的义务，包括法律和法规要求（包括相关的政府安全法规与环保法规；材料的获得、储存、搬运、回收、排放或处理等规定）；</p><p>d）附加的要求：任何其他由公司确定的要求（如对顾客指定的特殊特性的确定、形成文件和控制要求；为确保满足顾客要求公司加严的要求等）。</p><p>应确保上述要求均已明确并适当文件化。没有形成文件的顾客要求在正式接受前也应得到确认。</p><p>8.2.2.1 公司应符合顾客所有特殊特性方面的要求，并通过IPD及生产过程评估确定所有的特殊特性这些要求包括己识别的回收利用、环境影响及特性，作为组织产品及制造过程的知识。要符合上述要求，包括但不限于以下:与材料获取、存储、搬运、回收、销毁、处置有关的所有适用的政府安全环境规定。</p><p>8.2.3产品和服务要求的评审</p><p>8.2.3.1公司制定和运行《顾客需求评审管理程序》，将产品和服务要求分为常规和特殊两类，由多功能小组进行评审，以确定公司具备满足顾客期望的能力，并符合公司的经营目标和限制因素。特别对新产品或新零件，应采用IPD和PPAP的要求作可行性评审，对产品的制造可行性进行评审，包括风险分析：</p><p>  a)任何遗留问题应在接受顾客订单之前解决；</p><p>  b)必须确保满足顾客的特殊要求，包括特殊特性和可行性评审；</p><p>  c)任何后续产品和过程更改应清楚、有效地由销售与服务中心传达给公司内部所有受影响的职能部门和人员。</p><p>合同评审的记录，包括协议和未解决的问题，销售与服务中心必须予以保存。</p><p>    在正式签订合同或订单之前，销售与服务中心都要对合同或订单进行评审。（如公司发展到对网上销售，每一份订单的评审可围绕对有关的产品信息（如产品目录、产品广告内容等）进行，以保证顾客或产品要求（包括与以前表述不一致处）的规定。若放弃正式的评审应得到顾客批准。</p><p> 8.2.3.1.1审查有关产品与服务之要求事项(补充)</p><p>   当顾客采用正式的评审来批准标准条款8.2.3.1中所描述的要求偏离时，保留文件化的弃权。</p><p> 8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性</p><p>   公司对在特殊特性的指定、批准文件及控制方面需符合客户要求。</p><p> 8.2.3.1.3组织制造可行性</p><p>项目小组组织多方论证小组来评估确认和文件化所提出产品的制造可行性，包括风险分析和能力分析。此外，用适当的方法确保产出的产品符合规范要求，如标杆管理。</p><p>8.2.3.2适用时，公司需保存下列文件化信息。</p><p>  a)审查结果；</p><p>  b)产品与服务任何新的要求事项。</p><p>8.2.4产品和服务要求的更改</p><p>    对于产品和服务要求的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的书面意见，由销售与服务中心将更改的信息及时传递到公司和顾客的相关单位或人员。当合同的修改涉及产品和服务要求的变更时依据《变更管理程序》，技术、质量等部门须确保相关的文件得到修改，并向相关的人员及时传达修改的信息。</p><p>8.3产品和服务的设计和开发</p><p>8.3.1总则</p><p>公司制定和运行《新产品开发管理程序》，建立、实施和保持设计和开发过程，以确保后续产品和服务的提供。</p><p> 8.3.1.1 产品和服务的设计和开发--补充</p><p>ISO 9001第8.3.1条的要求应适用于产品和制造过程的设计和开发，并且应着重于错误预防，而不是探测。</p><p>8.3.2设计和开发策划</p><p>项目小组组织进行设计和开发的策划，编制相应的“设计计划书”，明确以下内容:</p><p>  a)设计输入、设计输出(初稿)、设计评审、样机制作、设计验证、小批试制、设计确认(满足顾客和使用者需求)、设计正稿等TR1-TR5阶段的划分和主要工作内容；</p><p>  b)各阶段人员分工、责任人、接口安排、进度要求和配合单位；</p><p>  c)需要增加或调整的内外部资源(如新增或调配的仪器、设备、人员、第三方检测机构等)；</p><p>  d)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；</p><p>  e)顾客和其它相关方期望的设计和开发过程的控制水平，及对后续产品和服务提供的要求。</p><p>8.3.2.1设计和开发策划——补充</p><p>公司确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其（适当的）供应链。使用多方论证方法的方面包括但不限于：</p><p>  a）项目管理（例如：IPD或APQP)；</p><p>  b）产品设计风险分析（FMEA的开发和评审，包括降低潜往风险的措施；</p><p>  c）制造过程风险分析（如：FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书）的开发和评审；</p><p>注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产、采购、供应、维护和其它适当职能。 </p><p>  d)多方论证方法通常包括公司的技术、制造、销售、质量、生产、采购、维护及其他人员。</p><p>8.3.2.2产品设计技能</p><p>公司需确保有设计职责的人员，有能力实现设计要求，并熟悉运用工具和技术。适用的工具和技术应得到公司的识别。(产品设计技能是基于数学的数字化应用)。</p><p>8.3.3设计和开发输入</p><p>  项目小组组织编写“设计任务书”，明确设计和开发输入，需要考虑以下方面:</p><p> a)产品名称、型号规格、功能描述、主要技术参数和性能指标；</p><p> b)适用的相关标准、行业规范、法律法规、顾客的特殊要求以及社会的需求；</p><p> c)以前类似设计和开发活动的要求，及必须满足的安全、防护、环境、经济性等其它方面的要求；</p><p> d)来源于同行，及之前失效模式分析的结果，类似产品潜在的失效后果；</p><p>  e)项目小组组织对任务书中要求的适宜性进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保任务书满足设计和开发的目的，涉及的设计和开发输入应是充分和适宜的，完整和清楚的。</p><p> 8.3.3.1产品设计输入</p><p>    公司制定和运行《新产品开发管理程序》识别和评审产品设计输入要求，以作为合同评审结果的产品设计输入要求包括但不限于以下（a-h）： </p><p>   a) 产品规范，包括但不限于特殊特性（见第8.3.3.3条）；</p><p>   b) 边界和对接要求；</p><p>   c) 标识、可追溯性和包装；</p><p>   d) 对设计的替代选择的考虑；</p><p>   e) 对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来自可行性分析的风险）能力的评估；</p><p>   f) 产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发时程安排和成本等方面；</p><p> g) 顾客确定的目的国（如有提供）的适用法律法规要求；</p><p> h) 嵌入式软件要求。</p><p>    多功能小组采用多方论证过程，将从以前的设计项目、竞争产品分析（标杆）、供应商反馈、内部输入、使用现场数据和其它相关资源中获取的信息，推广应用于当前和未来相似性质的项目。</p><p>    注：使用权衡曲线是考虑设计的替代选择的一种方法。</p><p>8.3.3.2制造过程设计输入</p><p>     公司制定和运行《新产品开发管理程序》识别和评审制造过程设计输入要求，包括并不限于以下:</p><p> a) 产品设计输出的数据，包括特殊特性；</p><p> b) 生产力、过程能力、时程安排及成本的目标；</p><p> c) 制造技术替代选择；</p><p> d) 顾客要求，如有；</p><p> e) 以往的开发经验；</p><p> f) 新材料；</p><p> g) 产品搬运和人体工学要求； </p><p> h) 制造设计和装配设计。</p><p>制造过程设计应包括，针对问题适当的重要性程度，和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法。 </p><p>8 3.3.3特殊特性</p><p>    特殊特性的过程识别由多功能小组采用多方论证，包括由顾客及组织辨认分析风险所确定的特殊特性并包括以下：</p><p> a) 将所有特殊特性记录进图纸（按要求）、风险分析（例如FMEA)、控制计划和标准的工作/操作说明书；特殊特性用特定的标记进行标识,并且贯穿这些文件中的每一个；</p><p> b) 为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略；</p><p> c) 顾客规定的批准，如有要求；</p><p> d）遵守顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记，如符号转换表所示。如有要求应向顾客提交符号转换表。</p><p> 以上内容在《产品安全管理办法》中进行了相关规定。</p><p>8.3.4设计和开发控制</p><p>项目小组控制设计和开发进程，确定和满足设计和开发预期的结果:</p><p> a)项目小组使用“设计评审报告”，对设计满足质量要求(设计任务书)的能力组织进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决设计中的缺陷和不足；</p><p> b)项目小组使用“设计验证报告”，组织进行相关的检验和试验工作，确保“设计任务书”中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录；</p><p> c)项目小组确认顾客对设计样品符合标准或合同要求的满意程度，及对设计样品适用性的评价，确保设计的产品能满足顾客预期的使用要求；</p><p> d)对于设计评审、验证、确认过程中发现的问题，由项目小组组织采取相应的纠正或改进措施，并跟踪记录措施的执行情况；</p><p>注:设计及开发之审查、查证及验证各有其不同目的。依据产品与服务的方式，个别或以其组合的方式执行之。</p><p> 8 3.4.1监测</p><p> a)产品和过程设计开发期间按规定阶段进行的测量，应采用总结报告予以确定、分析和报告，以作为管理评审的输入(参见标准条款9.3.2.1)；</p><p> b)当顾客有要求时，产品和过程开发发活动的测量，应该按照顾客规定的或者以顾客商定的阶段报告给顾客。</p><p>注:适当时，这些测量可以包括对质量风险、成本、前置时间、关键路径和其他的测量。</p><p> 8.3.4.2设计和开发确认</p><p>    应根据顾客要求，包括适用的行业和政府机构发布的监管标准，对设计和开发进行确认。设计和开发确认的时程安排应与顾客规定的适用时程相符。</p><p>    在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括评价组织的产品，包括嵌入式软件在最终顾客产品系统内的相互作用。 </p><p> 8.3.4.3原型样件方案</p><p>     当顾客要求时，由项目小组制定原型样件方案和控制计划。尽可能地使用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程。并监视所有的性能试验活动的及时完成和要求符合性。 </p><p>当服务被外包时，采购将控制的类型和程度纳入其质量管理体系的范围，以确保外包服务符合要求（见标准条款ISO 9001 第8.4 条）。</p><p> 8 3.4.4产品批准过程</p><p>     在样件制造时由项目小组项目主管编制样件计划并组织实施。在试生产时，由项目小组编制试生产控制计划，并有效实施。在通过生产件批准程序（PPAP）后,批量生产前，由工艺主管组织技术、生产、质量等部门人员开展多功能小组活动，修订、完善并形成生产控制计划。</p><p>8.3.5设计和开发输出</p><p>   项目小组根据计划书和任务书的要求完成设计和开发输出文件包括：</p><p>a）指导采购、生产、检验、包装等活动的图样和文件，如外协外购件“采购技术规范”、工艺图纸、产品检验标准、包装示意图、产品技术规范等；</p><p>b)引用监视和测量的要求和接收准则，规定产品和服务特性。</p><p>项目小组组织对相应的输出文件进行评审，确保与产品生产、贮存、搬运、监视和测量、接收、使用、维修、处置和安全性相关的重大设计特性己经明确或做出标识且满足设计输入的要求，满足后续产品和服务提供过程的需要。</p><p> 8.3.5.1 设计和开发输出——补充</p><p>产品设计输出的陈述方式应适合于对照产品设计输入要求进行验证和确认。产品设计输出应包括但不限于 (如适用）：</p><p>a) 设计风险分析（FMEA)；   </p><p>b) 可靠性研究结果；    </p><p>c) 产品特殊特性；</p><p>d) 产品设计防错结果，例如：DFSS、DFMA和FTA；</p><p>e) 产品定义，包括三维模型、技术数据包、产品制造信息，以及几何尺寸与公差（GD&amp;T)；</p><p>f) 二维图纸、产品制造信息以及几何尺寸与公差（GD&amp;T)；</p><p>g) 产品设计评审结果；   </p><p>h) 服务诊断指南及修理和可服务性说明； </p><p>i) 服务件要求；           </p><p>j) 运输的包装和标签要求。</p><p>注：临时设计输出应当包含通过权衡过程正在解决的工程问题。 </p><p> 8.3.5.2 制造过程设计输出</p><p>公司制定和运行《新产品开发管理程序》对制造过程设计输入进行验证。组织应对照制 造过程设计输入要求对输出进行验证。制造过程设计输出应包括但不限于（a-n）： </p><p>a) 规范和图纸；          </p><p>b) 产品和制造过程的特殊特性；</p><p>c) 对影响特性的过程输入变量的识别；</p><p>d) 用于生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究；</p><p>e) 制造过程流程图/制造过程平面布置图，包括产品、过程和工装的联系；</p><p>f) 产能分析；      </p><p>g) 制造过程FMEA       </p><p>h) 维护计划和说明；</p><p>i) 控制计划（见附录A)；     </p><p>j) 标准作业和工作指导书；</p><p>k) 过程批准的接收淮则：     </p><p>l) 质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据；</p><p>m) 适用时，防错识别和验证的结果；</p><p>n) 产品/制造过程不符合的快速探测、反馈和纠正的方法。 </p><p>8.3.6设计和开发更改</p><p>      公司只涉及制造过程设计的变更的控制。项目小组应负责按PPAP的要求识别、评审、验证、确认在整个产品过程所发生的设计更改，填写《变更申请单》，按8.3.4的要求进行评审，交负责技术的副总经理批准后实施，并保存所有相关记录（包括变更申请单、评价更改活动对产品组成部分和已交付产品的影响的评审记录）。</p><p>8.3.6.1设计和变更---补充</p><p>    公司需确保产品项目生命周期内的所有设计变更，包括公司或供方提出的更改，都要得到顾客认可，或在生产实施前批准的弃权。</p><p>    对于现有初始产品批准之后的设计更改，公司需确定配合、外型、功能、性能耐久性产生的建议更改，在生产实施前与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到适当的评价。对于嵌入式软件的产品，公司需确保将软件的实际配置参数（即版本级别）文件化。</p><p>8.4外部提供的过程、产品和服务的控制</p><p> 8.4.1总则</p><p>      公司制定和运行《采购管理程序》，供应链管理部门负责相应外部供方的选择、评价、建立“合格外部供方名录”，并对外部供方的交付业绩进行监视，定期对其进行再评价，确保外包过程、产品和服务的质量满足要求。</p><p> 8.4.1.1总则---补充</p><p>     公司需将影响顾客要求的所有产品和服务，例如子总成、排序、挑选、返工和校准服务，纳入</p><p>其对外部提供的产品、过程和服务的定义范围。</p><p> 8.4.1.2供应商选择过程</p><p>  公司制定和运行《采购管理程序》，明确的供应商选择过程包括：</p><p>a) 对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估；</p><p>b) 相关质量和交付绩效；  </p><p>c) 对供应商质量管理体系的评价；</p><p>d) 多方论证决策；  </p><p>  e) 对软件开发能力的评估，如适用。</p><p>应当考虑的其它供应商选择准则包括：</p><p>  —汽车业务量（绝对值，以及占总业务量的百分比）</p><p> 一财务稳定性；                       </p><p> —采购的产品、材料或服务的复杂性；</p><p> 一所需技术（产品或过程）；             </p><p> —可用资源（如：人员、基础设施）的充分性；</p><p> 一设计和开发能力（包括项目管理）；     </p><p> 一制造能力；</p><p> —更改管理过程：                      </p><p> —业务连续性规划（如：防灾准备、应急计划）；</p><p> —物流过程；                          </p><p> —顾客服务。</p><p> 8.4.1.3顾客指定的供货来源</p><p>    当顾客有规定时，公司需从顾客指定来源采购产品、材料或服务。</p><p>注:所有第8.4条要求(除了标准条款8.4.1.2)适用于组织对顾客指定的供货来源的控制，除非组织和客户通过合约确定特定要求。</p><p>8.4.2控制类型和程度</p><p>    供应链管理部制定和运行《采购管理程序》，根据其对最终产品和服务性能的影响程度，将采购的外包过程、产品和服务区分为重要类别和一般类别，采用不同的选择和评价方法，包括实地考查，样品测试及小批量试用，单次或多次服务质量评价等，供应链管理部据此实施并将结果记录于“外部供方评定记录表”， 供应链管理部选择评价合格的外部供方实施采购，质量与流程部负责检验或验证的统筹安排，确保外部供方提供的过程、产品和服务满足要求。</p><p>8.4.2.1控制的类型及程度---补充</p><p>     公司编制了《供应商管理办法》以确保外部提供的产品、过程和服务符合内外部顾客的要求；该过程应包括基于供方绩效和产品、材料或服务的风险评估，生产控制的类型和程度，以及开发活动的准则和措施。</p><p>8.4.2.2法律和法规要求</p><p>    公司需确定措施和方法，以确保所采购之产品、过程和服务符合目的地所在国，发运地所在国以及顾客识别的目的地所在国，目前适用的法律规范之要求和目标顾客国的法规要求。</p><p>    如果顾客对有法律要求的某产品规定特殊管制，公司需确保其按规得到实施和保护。</p><p>8.4.2.3供应商质量管理体系开发</p><p>    公司需要求其汽车产品和服务的供应方实施并保持质量管理体系，至少要符合IS09001要求，并以供应方管理体系符合汽车业管理体系标准为目标，证实其符合性可通过以下其中之一:</p><p>a)IATF认可的认证机构向供应方颁发的有效的IATF16949版本证书；</p><p>b)如顾客可接受，可通过定期实施二方审核来监视符合性；</p><p>c)第三方认证IS09001的有效版本；    </p><p>d)第二方通IS09001验证；</p><p>e)第二方审核，符合IATF16949；</p><p>f)按公司供方体系开发计划要求，进行现场审核达到IS09001要求，并符合公司质量管理体系要求。</p><p>8.4.2.3.1产品嵌入式软件</p><p>    公司需要求其提供《软件设计规范》，汽车产品的供应商，实施并保持其软件质量保证系统。并按风险和顾客潜在影响的优先级，及对供方嵌入式软件开发过程提交PPAP。</p><p>8.4.2.4供应商监测</p><p>    供应链管理部制定和运行《采购管理程序》对供应商绩效进行评价，以确保外部提供的产品、过程和服务符合内部要求和外部顾客要求。至少需监视以下供应商绩效指标：</p><p>a) 已交付产品对要求的符合性；</p><p>b) 在收货工厂对顾客造成的干扰，包括整车候检和停止出货；</p><p>c) 交付排程的绩效；</p><p>d) 超额运费发生次数。</p><p>如顾客有所规定，需视情況在供应商绩效监视中包括：</p><p>e) 与质量或交付有关的特殊状态顾客通知；</p><p>f) 经销商退货、保修、使用现场措施和召回。 </p><p>8.4.2.4.1二方审核</p><p>供应链管理部在编制的《采购管理程序》中包括一个第二方审核过程。第二方审核可以用于：</p><p>a) 供应商风险评估；                </p><p>b) 供应商监视；</p><p>c) 供应商质量管理体系开发；       </p><p>d) 产品审核；      </p><p>e) 过程审核。</p><p>基于风险分析，包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平，质量与流程部制定年供方审核计划并跟踪实施保留审核报告。</p><p>   供应商的质量管理体系审核按IATF16949过程方法展开。</p><p>注：可从IATF审核员指南和ISO 19011获得指导。 </p><p>8.4.2.5供应商开发</p><p>     供应链管理部在编制的《采购管理程序》中规定定期组织对有业务往来的供应商评审确认出开发行动的优先级、类型、程度和时程安排。用于确定的输入应包括但不限于：</p><p>a) 通过供应商监视（见第8.4.2.4条）识别的绩效问题；</p><p>b) 第二方审核发现（见第8.4.2.4.1条）；</p><p>c) 第三方质量管理体系认证状态；</p><p>d) 风险分析。 </p><p>供应链管理部必需采取措施，推动供应商对已解决未决的（不符合要求的）的绩效问题并寻求持续改善进的机会。</p><p>8.4.3提供给外部供方的信息</p><p>     供应链管理部以采购合同，采购计划或采购单的形式，明确采购的各项要求，包括具体的外包过程，或产品的名称、型号(规格等级)、以及数量、价格、交期、验收标准等事项。</p><p>   包括外部供方特定人员的资格要求，外部供方特定设备的要求，与外部供方之间沟通的安排，对外部供方进行现场考核、评估的安排，质量保证协议，外部供方绩效的控制和监视安排等相关内容。确保各项要求充分，适宜，清晰，明确后，实施采购。</p><p>8.4.3.1外部供应商的信息补充</p><p>    公司将适用的法规要求和产品及过程的特殊特性要求传到其供应商，并要求供应商将所有适用要求传递到供应链制造前端。采用以下内容来传递给供方(不限于):</p><p>a)与供方签订质量协议书；                            </p><p>b)在采购订单中注明质量要求、参考资料；</p><p>c)承认书内容，如样品报告、出货报告、R0HS报告 ；    </p><p>d)供方PPAP要求。</p><p>8.5生产和服务提供</p><p>8.5.1生产和服务提供的控制</p><p>  生产和制造过程的控制应由多功能小组提出并组织安排，参见《新产品开发管理程序》。</p><p>    制造中心制造组制定《生产管理程序》，规范生产过程控制，包括：在提供生产和服务过程前，应作必要的准备和策划，以保证在受控状态下进行生产和服务提供，从而满足产品质量要求。受控状态是指：</p><p>a)已从相关部门获得表述产品特性的信息（如产品图纸、控制计划、工艺规范等）；</p><p>b)生产现场人员已接受并熟悉生产计划和作业指导书要求；</p><p>c)生产设备设施已经过维护保养，处于完好状态；</p><p>d)生产过程必需的监控和测量装置处于有效校验状态并为操作员熟练掌握；</p><p>e)对生产过程实施了有效监控和测量，并按规定做好记录；</p><p>f)各生产过程的产品需经过规定的检验和试验，合格后才能放行和交付；</p><p>g)做好产品交付后的顾客服务。</p><p>过程控制除考虑顾客的要求外，应包含下列各项：</p><p>a)过程流程图；      </p><p>b)过程失效模式及其影响分析；</p><p>c)控制计划；         </p><p>d)检查指导书；</p><p>e)作业指导书；       </p><p>f)检查记录卡。</p><p>8.5.1.1 控制计划  </p><p>    参照《新产品开发管理程序》，由多功能小组确定与产品和过程相关的特殊特性、顾客要求、标准规范和控制要求，依据FMEA的结果，按照样件制造、试生产和生产三个阶段，制定覆盖公司内部制造过程的产品在系统、子系统、部件和材料各层次上的控制计划。在发生产品、制造过程、测量、物流、货源或FMEA)的更改时，评审和更新控制计划，并通知顾客。</p><p>   多功能小组应在控制计划中规定反应计划，以便在过程变得不稳定或统计能力不足时启用。</p><ul><li><ul><li><ul><li><ol><li>标准化作业—操作指导书和目视标准</li></ol></li></ul></li></ul></li></ul><p>    由项目小组依据控制计划的要求编制作业指导书、检查指导书，以规范各生产工序的控制。应确保相关作业指导书、检查指导书在工作场所易于让操作工/检查员获得，并按规定实施。指导书应基于过程流程图、PFMEA和控制计划中提供的信息进行制定，作业指导书包括(适当时)：</p><p>a)作业名称和编号；        </p><p>b)过程描述；           </p><p>c)所需的工装、量具和设备；</p><p>d)安全规则；           </p><p>e)反应计划；          </p><p>f)修订日期和批准人；</p><p>g)工艺设定指导书；        </p><p>h)目测检验的标准；     </p><p>i)相关工程规范要求；</p><p>作业指导书以最容易被操作者所理解的方式编写。</p><p>8.5.1.3  作业准备的验证</p><p>    当进行作业设定时（如作业的初始运行、材料的改变、作业更改、长时间的停顿），作业设定人员必须进行作业设定验证。设定人员必须应易于得到作业的指导书。作业设定可通过采用首件检验、末件比较方法或统计方法进行验证，必要时采用作业准备检查表实施作业准备点检。</p><p>8.5.1.4 停工后的验证</p><p>  在计划内和计划外的停产期后，公司按8.5.1.3展开验证，以确保产品符合要求。</p><p>8.5.1.5全面生产维护</p><p>  制造中心制定实施《工装设备管理程序》并保持全面生产维护系统，该系统至少包括:</p><p>a)关键生产过程设备的识别(增值过程设备以生产符合要求的产品)；</p><p>b)关键制造过程设备易损零件的可获得性；</p><p>c)为机器设备维护提供资源；</p><p>d)设备、工装和量具的包装盒防护；</p><p>e)适用的顾客特殊要求；</p><p>f)文件化维护目标，如，平均故障间隔时间，并作为管理评审的输入；</p><p>g)定期评审维护计划及目标，当目标未能达到时须制订纠正措施计划；</p><p>h)使用计划的预防性维护方法，例如无须拆卸设备的定期检查、视觉检查、清洗和维修、更换零件，以防止突发故障等过程问题；</p><p>a)使用预见性维护方法，如适用，例如(cmk)；</p><p>j)定期检修：当设备定期检查，并进行精简，在固定的时间间隔，发现低于标准的任何部分进行修理或更换。</p><p>8.5.1.6生产工装、试验检验工装和设备的管理</p><p>    制造中心建立和执行工装管理体系，参见程序文件《工装设备管理程序》，确保工装从设计、制作、验证、使用、维护保管各方面均得到有效控制，以满足可持续生产合格产品的需要。包括：</p><p>a)建立生产工装台帐，编号并标识（包括对工装状态的标识）；</p><p>b)形成定期维护保养和验证计划并为其实施提供资源（包括适当人员和必要的设施）；</p><p>c)使用部门负责按规定要求实施维护、保养和验证，以确保过程能力的持续稳定；</p><p>d)库房负责实施领用、回收与验证、储存、修复、易损工装更换、报废等管理；</p><p>e)工装修改时的监控，包括文件修改、修改实施的跟踪验证；</p><p>f)工装制造、修复、更改、储存时任何外包过程的监控。</p><p>项目小组对用于工装和量具的设计、制造以及全尺寸检验的技术资源予以规定。如果这项工作的任何部分以外包方式完成，项目小组应当实施追踪体系以衡量供方对新工装及修理的工装的进程。</p><p>装备部需确保顾客拥有的工装、制造设备以及试验/检验设备在可见位置与永久标示，以便每个所有权和应用可以得到确定。如将这些工作外包，则需按8.4实施监视这些活动的体系。</p><p>8.5.1.7生产排程</p><p>    生产排程根据《生产计划和产品交付管理程序》制定。依据合同和订单要求，供应链管理部制造组及时编制或调整生产计划，以确保满足顾客交期的要求。完善生产调度系统和生产统计系统，强化生产管理。有条件时建立生产在线信息监控系统，以监控生产计划的实施。例如产能，交货时间，存库水平。</p><p>8.5.2标识和可追溯性</p><p>    项目小组组织制定《标识和可追溯性管理办法》，对采购产品、(半)成品，使用条码系统……..，等方式标识其名称、型号(规格)、避免混淆，并使用 标签、标识牌、区域划分等明确相应产品“待检”、“合格”、“不合格”的检验状态。</p><p>    项目小组根据顾客、相关法律法规要求及产品的安全性能等因素并考虑公司自身的追溯性需求，制订明确追溯的具体内容、追溯的途径(如涉及的部门、记录、唯一性标识等)等相关事项，有追溯需求时，据此展开追溯并保留相应的追溯记录。</p><p>8.5.2.1 标识和可追溯性—补充</p><p>    可追溯性的目的在于支持对顾客所收产品的开始点和停止点的清楚识别，或者用于发生质量/或安全相关不符合的情况。因此，项目小组需按照下文描述实施标识和可追溯过程。</p><p>    公司需对所有汽车产品的内部、顾客及法规可追溯性要求进行分析，包括根据风险等级或失效对员工、顾客的严重程度，制定可追溯性计划并形成文件。这些计划应按产品、过程和制造位置明确适当的可追溯系统、过程和方法，应：</p><p>a) 使组织能够识别不合格品和/或可疑产品；</p><p>b) 使组织能够隔离不合格品和/或可疑产品；</p><p>c) 确保能够满足顾客要求和/或法规对响应时间的要求；</p><p>d) 确保保留了形成文件的信息，保留的形式（电子、硬拷贝、档案）使组织能够满足响应时间要求；</p><p>e) 确保各单个产品的序列化标识，如顾客或监管标准有所规定；</p><p>f) 确保标识和可追溯性要求被扩展应用至外部提供的具有安全/监管特性的产品。 </p><p>8.5.3顾客财产</p><p>对顾客财产编制了《客供料管理办法》（如顾客提供的可重复使用的包装物；顾客提供的工装、工具、测试设备；顾客提供的图纸类的知识产权等）进行控制，包括：识别、验证、储存、防护和维护，必须依据公司文件《顾客财产管理办法》实施。</p><p>a)质量与流程部对顾客财产进行的验证，应按合同规定的要求和双方确认的验收规定执行；</p><p>b) 制造中心对顾客财产中的工具、工装、设备等，应进行永久性标识以明示所有权；</p><p>c)负责对顾客财产搬运、储存、发放和使用的部门应确保整个过程处于受控状态；</p><p>d)如出现顾客财产丢失、损坏或不适用的情况，应做记录并及时向顾客报告。</p><p>8.5.4防护</p><p>       公司制定并运行《产品储存和防护管理程序》及《仓库管理作业规范》确保在公司内部过程和交付到预定地点期间，必须防护产品（及产品组件）的符合性，包括标识、搬运、包装、贮存和保护，以防止损坏与变质。</p><p>     车间和仓库明确各类产品的贮存期限，建立台帐，每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐物一致，仓管员应经常查看库存产品，发现异常及时处理，在盘点或日常巡查中发现超过贮存期限或变质的产品，应及时通知质量与流程部检验，根据检验结果采取相应的处理措施。</p><p>8.5.4.1补充</p><p>    公司的防护应用于对内外部供方提供材料部件，贯穿：接收，加工过程，包括装运，直至交付或被顾客接收；并包括识别、搬运污染控制、包装、储存、传输、运输、防护。</p><p>    配置的设备、运输和转序的过程器具，以便对搬运物品加以适当的防护，以确保被搬运物品不受损坏，（包括产品标识的保护）要求包括但不限于：</p><p>a)按仓库管理的要求制定《仓库管理作业规范》，仓库管理员应做好各类材料、半成品及成品的入出库、贮存和标识，以确保贮存物品的帐、卡、物一致；</p><p>b)提供并合理规划仓储区域和通道，以确保物料有必要的贮存空间且遵从“先进先出”的原则；</p><p>c)对贮存物品规定贮存期限并定期检查，以避免质量变异，对过期产品视为不合格品加以控制；</p><p>d)确定合理的存货量，积极提高存货周转率及缩短存货周转期，持续降低库存量。</p><p>8.5.5交付后活动</p><p>    销售与服务中心制定并运行《售后服务管理程序》，统筹确定交付后活动的其体要求，并提供资源予以满足，涉及如下事项:</p><p>a)考虑法律法规要求(例如:产品质量法规、产品回收处置及有害物质管理的相关法规等)；</p><p>b)产品和服务相关的潜在不良后果；</p><p>c)产品和服务的性质、使用和预期寿命；</p><p>d)顾客要求和顾客反馈，制定和运行《顾客需求评审管理程序》予以及时处理；</p><p>e)对交付过程中涉及的物流运输，中转库管理等外部供方实施控制。</p><p>8.5.5.1服务信息反馈</p><p>    销售与服务中心制定并运行《售后服务管理程序》，确保服务信息沟通过程能关注制造、材料搬运、物流以及设计活动的建立、实施和保持。</p><p>    注:增加服务关注的目的是确保公司知道不合格品以及材料可能在顾客现场或现场予以标示及服务关注包括现场失效试验分析的结果。</p><p>8.5.5.2与顾客的服务协议</p><p>  当与顾客达成服务协议时，销售与服务中心需：</p><p>a）验证相关服务中心满足适用要求；</p><p>b）验证任何特殊用途的工具或测量设备的有效性；</p><p>c）确保所有服务人员得到了对适用要求的培训。   </p><p>8.5.6更改控制</p><p>    质量与流程部制定和运行《变更管理程序》，对生产和服务提供的变更进行评审和控制，以确保持续地符合要求，使用“变更通知单”的形式，记录更改评审结果、授权审批人员及必要的应对措施。</p><p>8.5.6.1更改的控制---补充</p><p>    质量与流程部对影响产品实现的更改进行控制并按《变更管理程序》实施，任何更改的影响，包括任何由组织、供方及顾客所做的更改进行评估，过程活动包括以下：</p><p>a) 明确验证和确认活动，以确保与顾客要求相一致；</p><p>b) 在实施前对更改予以确认；</p><p>c) 对相关风险分析的证据形成文件；</p><p>d) 保留验证和确认的记录。 </p><p>应当对更改（例如：对零件设计、制造地点或制造过程的更改），包括供应商作出的更改，逬行以验证为 目的的试生产，以便确认更改对制造过程带来的影响。</p><p> 当顾客要求时，公司应：</p><p>e) 向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改；</p><p>f) 在实施更改之前获得形成文件的批准；</p><p>g) 达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。</p><p>8.5.6.1.1 过程控制的临时更改	</p><p>    质量与流程部识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置；形成记录并予以保持，记录内容包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。</p><p>    公司制定和运行《变更管理程序》对替代控制方法的使用进行管理。并确保基于风险分析（例如FMEA)和严重程度，在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。</p><p>    在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，需获得顾客批准。并保持一份控制计划中提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。</p><p>    每个替代过程控制方法需有标准的工作指导书。项目小组至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。 </p><p>8.6.1产品和服务的放行--补充</p><p>   质量与流程部制定并运行《产品监视和测量管理程序》以验证产品和服务的要求已得到满足。</p><p>未经质量主管批准或顾客的批准，未经验证的产品，不得向顾客放行产品和交付服务。质量与流程部保留出货检验报告内容包括：</p><p>   a）符合接收准则的证据；</p><p>   b）授权放行人员的可追溯信息。</p><p>8.6.2 全尺寸检验和功能性试验</p><p>    质量与流程部按控制计划中的规定，根据顾客的工程材料和性能标准，对每一种产品进行全尺寸检验和功能性验证。其结果应可供顾客评审。</p><p>注1:全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行完整的测量。</p><p>注2:全尺寸检验频率由顾客确定。 </p><p>8.6.3外观项目</p><p>    本公司生产的产品不属于外观项目。</p><p>8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收</p><p>    质量与流程部依据《采购管理程序》以及《产品监视和测量管理程序》来保证采购产品质量的过程包括但不限于以下：</p><p>a)供方向组织提供的接收和评价统计数据；</p><p>b)进货检验，或试验根据绩效的抽样；</p><p>c)结合可接受的己交付产品要求符合性的记录，对供方现场进行第三者或者第三方评定或审核；</p><p>d)由指定的实验室进行的，零件评价；</p><p>e)与客户商定的其他方法。</p><p>8.6.5法律法规符合性</p><p>    对外部提供的产品进入公司前需确认，并提供外部提供的过程产品和服务，符合制造地所在国，以及顾客提供与识别的目的地所在国最新适用法律法规及其要求。</p><p>8.6.6接收准则</p><p>    公司需制定产品接收准则，顾客有要求时由顾客批准，对于技术型数据的抽样，接收水平，应是零缺陷。</p><p>8.7不合格输出的控制</p><p>8.7.1制定和运行《不合格品管理程序》，规范物料、半成品、成品以及客户所退货品等各类不合格</p><p>产品及不合格服务的处理，根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当的处理措施，确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。</p><p>      针对不合格品产品，采取分选、让步接收、返工、返修、隔离、退货、报废等处理方式，由质量与流程部主管在相应的记录报告上做出处理决定，发相关部门执行。返工、返修后的产品应重新验证其是否满足质量要求或使用要求。当顾客有要求时，让步接收要获得其授权。</p><p>8.7.1.1顾客让步授权</p><p>    无论何时，只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继续生产之前，公司需获得顾客的让步或偏离许可。</p><p>    公司需保持授权的期限或数量方面的记录。当授权期满时，还应确保符合原有的或替代的规范和要求。经授权的材料装运时，应在外包装上做恰当的标识。</p><p>     此规定同样适用于采购的产品。在提交给顾客前，公司需与供方就其提出的任何要求达成一致。</p><p>8.7.1.2不合格品控制---客户规定的过程</p><p>   公司需遵守使用客户规定的不合格品的控制过程。</p><p>8.7.1.3可疑的产品控制</p><p>     状态未经标识或可疑的产品，按不合格品分类和控制，公司需确保所有适当的制造人员接受关于可疑产品和不合格品遏制的培训，如：</p><p> ---状态未经标识的物品；       </p><p> ---发现测量设备偏离或不合格时，间隔工序生产的产品；</p><p> ---未经培训或未有上岗资格的人员生产/检验的物料、半成品、成品。</p><p>8.7.1.4返工产品控制</p><p>    公司编制了《返工返修管理办法》，如有必要，决定对产品返工前利用FMEA失效模式方法来评估返工过程，如客户有要求的在产品返工前需获得顾客批准，项目小组制定返工控制计划以确保符合最初的规范。</p><p>     返工前公司依产品类别和不合格类别/程度，制订返工作业指导书。并由经过训练的人员执行返工。返工作业指导书，包括再次检验和可追朔性的要求，并确保读取方便。</p><p>     质量与流程部负责保留处置返工产品的记录，包含数量报废，报废日期以及使用可追溯日信息。</p><p>8.7.1.5返修品的控制</p><p>   公司编制了《返工返修管理办法》，返修内容参考8.7.1.4.</p><p>8.7.1.5顾客通知(参考8.7.1.7)</p><p>   一旦发生不合格品被发运，应立即通知顾客。</p><p>8.7.1.8不合格品的处置</p><p>    不合格品，对返工或返修的处置《返工返修管理办法》，对于不符合要求的产品，需验证待报废产品在废弃之前已被破坏，变得无法使用。</p><p>    若无顾客提前批准，不得将不合格品用于服务或其它用途根据《报废作业规范》进行管理。	</p><p>8.7.2在实施不合格品控制案例过程中公司需保存但不限于下列档案记录信息：</p><p>    不符合、公司为纠正不符合所采取的措施、缓解措施、沟通措施、批准的让步（例如与顾客达成协议，可以使用存在不符合的产品或服务）和这些措施的授权人。	</p><p>8.7.2.1</p><p>不合格品控制的补充:责任人员发现不合格品时，按以下顺序处理:标示--隔离一记录--报告/沟通--评审--处置。</p><p><strong>9.0绩效评价</strong></p><p>9绩效评价</p><p>9. 1监视、测量、分析和评价</p><p>9.1.1总则</p><p>     由管理者代表组织相关部门实施对产品、服务质量的符合性和有效性，对质量管理体系的绩效和有效性做监视、测量、分析和评价/改进过程，保留相关记录。并充分考虑以下内容：</p><p>a）需要监视和测量的对象；</p><p>b）确保有效结果所需要用的进行监视、测量、分析和评价方法；</p><p>c）实施监视和测量的时机；</p><p>d）分析和评价监视和测量结果的时机。</p><p>9.1.1.1制造过程的监视和测量</p><p>     质量与流程部制定并运行《产品监视和测量管理程序》对所有新的工序流进行过程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供附加的输入，包括有特殊特性的过程,主要是对影响过程能力的因素（4M：人、机、料、法；1E：环，）进行监视和测量，采用适当的方法控制4M1E，监视其变更，确保产品的符合性。</p><p>   公司最高领导确定了：</p><p>a) 对产品实现过程的监视和测量；</p><p>b) 确定了相应的手段（CPK/CMK/KPI）对过程监视和测量，通过对过程的监视结果进行分析和评价，确保监视结果有效；</p><p>c) 监视和测量工作是每天进行，在确定的周期内进行结果统计；</p><p>d) 确定了定期进行产品审核、过程审核、体系审核、管理评审的评审时机对监视和测量的结果进行分析和评价。</p><p>9.1.1.2统计工具的确定</p><p>    项目小组利用DFMEA对产品先期策划过程的风险进行分析，利用PFMEA对产品实现过程的风险进行分析，利用控制计划对过程实现的统计工具进行了识别和确定。</p><p>9.1.1.3统计概念的应用</p><p>     质量与流程部负责对各种基本概念，例如变差、控制(稳定性)、制造过程能力及过度调整等进行培训、宣传，必须为公司内全员了解。确保统计的过程控制(SPC)、七个基本的统计工具、趋势图等，这些方法的运用必需由有资格的，经过培训的人员来执行。</p><p>9.1.2顾客满意</p><p>     销售与服务中心制定和运行《顾客满意度管理程序》，使用“顾客满意度调查表”及“顾客满意度客观统计表”等方式获取、监视和评审有关顾客满意的相关信息，通过对顾客满意程度及其感受的监视，了解公司是否正确理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，监视顾客感受的例子还包括当面或电话调查顾客的反馈、顾客座谈、市场占有率分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告分析等。</p><p>9.1.2.1顾客满意—补充</p><p>顾客对组织的满意应通过对(产品)实现过程业绩的持续评价进行监视。业绩的指标应基于客观数据，包括但不局限于:</p><p>a)交付零件的质量性能；                       </p><p>b)对顾客造成的干扰；</p><p>c)按计划交付的业绩(包括附加运费情况)；       </p><p>d)现场退货、召回和保修的要求；</p><p>e)关于质量或交付问题的顾客通知。</p><p>     公司需对制造过程的业绩进行监视，以证实其符合顾客对产品质量和过程效率的要求。监测应包括通过在线客户门户和顾客记分卡提供的绩效证据的回顾，质量体系的绩效和顾客满意度的趋势应与竞争对手和适当的基准进行比较，并通过最高管理者进行评审。</p><p>9.1.3分析与评价</p><p>    公司编制了《纠正和预防措施程序》，《SPC作业规范》，管理者代表组织统筹选择适用的统计技术，分析和评价如下数据和信息，包括:产品质量统计报表，外部供方供货质量统计报表，销售情况统计报表，顾客满意度调查表，以及内审报告、管理评审报告，纠正改进措施执行记录等等，应用分析结果评价:</p><p>a)产品、服务和外部供方的交付质量；顾客满意程度；</p><p>b)各项策划活动的实施及针对风险和机遇所采取的措施是否有效；</p><p>c)质量管理体系的绩效、有效性和改进的需求；</p><p>d)外部供方绩效。</p><p>9.1.3.1优先级</p><p>    质量和运行绩效的趋势与实现目标进行比较并形成措施以支持客户满意度改进措施的优先级如交期、一次检验合格率、报废率、客户退货率等。</p><p>9.2内部审核</p><p>9.2.1质量与流程部制定和运行《内部审核管理程序》，并策划审核方案，制定相应的内部审核计划，据此实施内部审核，验证内部质量管理活动是否符合公司质量体系及IATF16949 2016 标准要求，质量管理体系是否有效实施和保持。</p><p>9.2.2质量与流程部负责制订“年度内部审核计划”，明确审核的目的、范围和依据、审核的频次和时间安排、审核的方法、参与人员的职责、策划及报告要求。计划的制订应考虑:所涉及对象(过程)的重要性及其影响和以往审核的结果，对公司管理层及各个过程，每年至少进行一次内部审核。</p><p>9.2.2.1内部审核方案</p><p>     审核组长负责制订“审核实施计划”，明确审核组成员、审核日期、日程、审核对象及审核内容、审核报告的要求等，审核员的选择应确保审核过程客观公正。</p><p>a)根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级；</p><p>b) 当内部/外部不符合，或顾客抱怨发生时，这审核频率应适当的增加；</p><p>c)需定期对内审计划及临时的内审方案/次数/效果进行统计并作为管理评审的一部分。</p><p>9.2.2.2质量管理体系审核</p><p>    每年审核一次质量管理体系的所有过程需采用过程方法审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。</p><p>9.2.2.3制造过程审核</p><p>   公司每年审核一次全部制造过程，顾客无要求时，公司按IATF过程审核方法，制造过程的审核应包含所有的班次，并且包括，交接班的抽样，制造过程审核应包FMEA控制计划及相关文件实施有效性的评估。在客户有要求时，依据客户要求，采用VDA6.3进行审核。</p><p>9.2.2.3产品审核</p><p>     公司需以确定的频次，在生产和交付的适当阶级对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，包括各个时期的产品尺寸、包装、标识等的符合性。</p><p>     产品审核需确定使用的方法，顾客有要求时必须按顾客规定的要求方法实施。</p><p>9.3管理评审</p><p>9.3.1总则</p><p>    人力资源部制定和运行《管理评审管理程序》，规范管理评审的相关活动。</p><p>    总经理每年最少一次，对公司的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向一致。也可针对特定事项，召开适时管理评审，结合公司的战略策划，经营会议等其它业务活动一起进行。</p><p>9.3.1.1管理评审-补充</p><p>    管理评审必须每年进行，管理评审的频率，应根据内部或外部的变化以及影响质量管理体系和绩效相关问题而增加。</p><p>9.3.2管理评审输入</p><p>  策划和实施管理评甲时应考虑以下内容:</p><p>  a)之前管理评审的决议事项和应对措施的执行情祝；</p><p> b)可能影响质量管理体系的内外部因素的变化(如公司的组织机构、产品结构、资源发生的重大改变与调整、相关的法律法规、标准及其它要求发生的变更)；</p><p>c)下列有关质量管理体系绩效、有效性及其趋势的信息:</p><p>--顾客投诉的处理，顾客满意度测量结果及有关相关方反馈的重要信息；</p><p>--质量方针目标，绩效指标，管理方案的实施情况；</p><p>--过程绩效的达成情况，产品服务质量现状和趋势；</p><p>--不合格(质量事故)的处理，及其纠正措施的实施情况；</p><p>--质量管理体系其它方面的监视和测量结果；</p><p>--质量管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核情况报告)；</p><p>--外部供方的绩效(包括年度考核评估的结果)。</p><p>d)人员，基础设施，运行环境，监视和测量资源，知识等资源的充分性；</p><p>e)应对风险和机遇所采取措施的实施情况及有效性；</p><p>f)对改进的建议。</p><p>9.3.2.1管理评审输入---补充</p><p> 管理评审的输入应该包括，</p><p>a)不良，质量成本(内外部失效，鉴定和预防成本)；</p><p>b）过程有效性的衡量；</p><p>c）过程效率的衡量；</p><p>d）产品符合性；</p><p>e）对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估（见第7.1. 3. 1条）；</p><p>f）顾客满意（见ISO 9001第9.1.2条）；</p><p>g）对照维护目标的绩效评审；</p><p>h）保修绩效（在适用情况下）；</p><p>i）顾客计分卡评审（在适用情况下）；</p><p>j）通过风险分析（如FMEA)识别的潜在使用现扬失效标识；</p><p>k）实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。</p><p>9.3.3管理评审输出</p><p>管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：</p><p>  a）改进的机会；</p><p>  b）质量管理体系所需的变更；      </p><p>  c）资源需求。</p><p>人力资源部负责整理管理评审报告并归口管理管理评审相关的记录。</p><p>9.3.3.1 管理评审输出——补充</p><p>    人力资源部对管理评审结果按《持续改善管理程序》整理输出改善项目计划分发给对应的责任部门进行整改实施，并作为下一次的管理评审输入项。</p><p><strong>10改进</strong></p><p>10.1总则</p><p>     质量与流程部制定和运行《纠正和预防措施程序》，采取纠正措施、持续改进、改革创新和重组等措施，以满足顾客要求、应对顾客未来的需求和期望并增强顾客满意，包括产品、服务、过程的改进和质量管理体系绩效与有效性的改进。</p><p>10.2不合格和纠正措施</p><p>10.2.1公司若出现不合格时，包括由投诉所引起的不合格时应由负责单位采取措施以控制和纠正不合格。在下列情况，需要采取纠正措施，消除不合格的原因，防止其再次发生或者在其他场合发生类似的不合格：</p><p>a）对不合格做出应对，并在适用时：</p><p>--采取措施予以控制和纠正；</p><p>--处置产生的后果。</p><p>b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：</p><p>--评审和分析不合格；</p><p>--确定不合格的原因；</p><p>--确定是否存在或可能发生类似的不合格。</p><p>c）实施所需的措施；</p><p>d）评审所采取的纠正措施的有效性；</p><p>e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；</p><p>f）需要时，变更质量管理体系。</p><p>由质量与流程部根据不合格事项，确定责任部门进行原因分析，填写书面的原因分析/纠正措施报告。</p><ol><li>纠正措施应与不合格所发生的的影响相适应。</li></ol><p>10.2.2质量与流程部汇总保留相应的原因分析/纠正措施报告及纠正措施结果验证记录。</p><p>10.2.3问题解决</p><p>质量与流程部在《纠正和预防措施程序》规定发现、调查和解决问题的各种方法，包括：</p><p> a) 用于各种类型和规模的问题（如：新产品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现）的明确方法；</p><p> b) 必要的遏制、临时措施及相关活动以控制不合格的输出（见ISO 9001第8.7条）；</p><p> c) 根本原因分析、采用的方法、分析及结果；</p><p> d)实施系统性的纠正措施，包括考虑对类似过程和产品的影响；</p><p> e) 对已实施纠正措施有效性的验证； </p><p> f) 对适当的形成文件的信息（如；FMEA、控制计划）的评审，必要时进行更新。</p><p>若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统，需采用这些过程、工具或系统，除非顾客另行批准。</p><p>10.2.4防错</p><ol><li>    项目小组制定并运行《新产品开发管理程序》，确定使用适当的防错方法，并将详细的方法和测试频率列入PFMEA和控制计划中。</li><li>    包含防错装置的失效或模拟失效的试验，对于挑战件进行表示、控制、验证和校准；其中对防错装置失效须有一个反应计划。</li></ol><p>10.2.5保修管理体系</p><ol><li>      当公司被要求为其产品提供保修时，公司编制了《售后服务管理程序》按行业标准及相应的法规要求实施保修管理，包含保修件分析法，包括NTF (未发现故障）。当顾客指定时，公司按顾客之制定的所要的保修管理过程。 </li></ol><p>10.2.6顾客投诉及现场失效测试分析</p><ol><li>   公司需对所有的顾客投诉和现场失效测试进行分析，包括任何退回的零件，采取的问题解决和纠正措施，以防止再发生。</li><li>    公司需将测试分析结果与负责的顾客及工作组进行沟通，包括失效的根本原因分析的结果报告。</li></ol><p>10.3持续改进</p><ol><li>公司通过管理评审及相应的改进措施建立自我完善的机制，通过对上述各方面信息的数据分析，通过质量方针、目标的更新，促进质量管理体系的持续改进。</li></ol><p>10.3.1持续改进</p><p>项目小组制定并运行《纠正和预防措施程序》过程，这个过程应包括：</p><p>a）对所釆用方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别；</p><p>b）一个制造过程改进措施计划，旨在减少过程变差和浪费；</p><p>c）风险分析（例如FMEA) 。</p><p>注：持续改进是当制造过程有统计能力且稳定，或当产品特性为可预测且满足顾客要求时实施的。</p><p><strong>附录一：</strong></p><p><strong>组织结构</strong></p><p><img src="" /></p><p><strong>附录二</strong></p><p><strong>见《顾客特殊要求清单》</strong></p><p><strong>附录三</strong></p><p><strong>质量管理体系过程分类关系图</strong></p><p><img src="" /></p><p><strong>附录四</strong></p><p><strong>质量体系职能分配表</strong></p><table><tr><td><p>       职能部门            </p></td><td><p>总经理</p></td><td><p>管代</p></td><td><p>人力资源部</p></td><td><p>研发中心</p></td><td><p>销售与服务中心</p></td><td><p>质量与流程部</p></td><td><p>供应链管理部</p></td><td><p>制造中心</p></td><td><p>财务部</p></td></tr><tr><td><p>4 组织环境</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>4.1理解组织及其环境</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>4.2理解相关方的需求和期望</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>4.3确定质量管理体系的范围</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>4.3.2顾客特殊要求</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>4.4质量管理体系及其过程</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>4.4.1.1产品和过程符合性</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>4.4.1.2产品安全</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>5领导作用</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>5.1领导作用和承诺</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>5.1.1总则</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>5.1.1.1公司责任</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>5.1.1.2过程有效性和效率</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>5.1.1.3过程拥有者</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>5.1.2以顾客为关注焦点</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>5.2方针</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>5.3组织的作用、职责和权限</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>6策划</p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td></tr><tr><td><p>6.1应对风险和机遇的措施</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td></tr><tr><td><p>6.2质量目标及其实现的策划</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>6.3更改的策划</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7支持</p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td></tr><tr><td><p>7.1资源</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.1.1总则</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.1.2人员</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.1.3基础设施</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.1.4过程操作的环境</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.1.5监视和测量资源</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.1.5.1总则</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.1.5.1.1测量系统分析</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.1.5.2测量可追溯性</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.1.5.2.1校准/验证记录</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.1.5.3实验室要求</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.1.6组织知识</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.2能力</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.2.2能力-在职培训</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.2.3内部审核员能力</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.2.4第二方审核员能力</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.3意识</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.3.2员工激励和授权</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.4沟通</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.5形成文件的信息</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.5.1总则</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.5.1.1质量管理体系文件</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.5.2编制和更新</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.5.3形成文件的信息的控制</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>7.5.3.2.1记录的保存</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td></tr><tr><td><p>7.5.3.2.2工程规范</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8运行</p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td></tr><tr><td><p>8.1运行策划和控制</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td></tr><tr><td><p>8.1.2保密</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td></tr><tr><td><p>8.2产品和服务要求</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.2.1顾客沟通</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.2.2产品和服务要求的确定</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.2.3产品和服务要求的评审</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.2.3.1.3组织制造可行性</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.2.4产品和服务要求的更改</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3产品和服务的设计和开发</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3.1总则</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3.2设计和开发策划</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3.2.2产品设计技能</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3.3设计和开发输入</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3.3.1产品设计输入</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3.3.2制造过程设计输入</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3.3.3特殊特性</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3.4设计和开发的控制</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3.4.1监视</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3.4.2设计和开发确认</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3.4.3原型样件方案</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3.4.4产品批准过程</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3.5设计和开发的输出</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3.5.2制造过程输出</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.3.6设计和开发更改</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.4外部提供的过程、产品和服务的控制</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.4.1总则</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.4.1.2供应商选择过程</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.4.1.3顾客指定的货源</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.4.2控制的类型和程度</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.4.2.2法律法规的要求</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.4.2.3供应商质量管理体系开发</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的洗车产品</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.4.2.4供应商监视</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.4.2.4.1第二方审核</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.4.2.5供应商开发</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.4.3外部供方的信息</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5生产和服务提供</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5.1生产和服务提供的控制</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5.1.1控制计划</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5.1.3作业准备验证</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5.1.4停工后的验证</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5.1.5全面生产维护</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备管理</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5.1.7生产排程</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5.2标识和可追溯性</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5.3顾客或外部供方的财产</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5.4防护</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5.5交付后的活动</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5.5.1服务信息的反馈</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5.5.2与顾客的服务协议</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5.6更改控制</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.5.6.1.1过程控制的临时更改</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.6产品和服务的放行</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.6.2全尺寸检验和功能性试验</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.6.3外观项目</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.6.5法律法规符合性</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.6.6接收准则</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.7不符合输出的控制</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.7.1.1顾客的让步接收</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.7.1.3可疑产品的控制</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.7.1.4返工产品的控制</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.7.1.5顾客通知</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.7.1.6不合格品的处置</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>8.7.2保留形成文件的信息</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>9绩效评价</p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td></tr><tr><td><p>9.1监视、测量、分析、评价</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td></tr><tr><td><p>9.1.1总则</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td></tr><tr><td><p>9.1.1.1制造过程的监视和测量</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>9.1.1.2统计工具的确定</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>9.1.1.3统计概念的应用</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>9.1.2顾客满意</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>9.1.3分析和评价</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>9.1.3.1优先级</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>9.2内部审核</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>9.2.2.1内部审核方案</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>9.2.2.2质量管理体系审核</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>9.2.2.3制造过程审核</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>9.2.2.4产品审核</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>9.3管理评审</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>9.3.1总则</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>9.3.2管理评审的输入</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td></tr><tr><td><p>9.3.3管理评审的输出</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>10改进</p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td><td><p> </p></td></tr><tr><td><p>10.1总则</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>10.2不合格和纠正措施</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>10.2.3问题解决</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>10.2.4防错</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>10.2.5保修管理体系</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>●</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td><td><p>○</p></td></tr><tr><td><p>10.3持续改进</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td><td><p>●</p></td></tr></table><p><strong>附录五</strong></p><p><strong>体系文件清单</strong></p><table><tr><td><p>编号</p></td><td><p>过程编号</p></td><td><p>文件名称</p></td><td><p>文件编号</p></td><td><p>过程拥有者</p></td></tr><tr><td><p>1</p></td><td><p>/</p></td><td><p>质量手册</p></td><td><p>LG/QM-2020-A0</p></td><td><p>管理者代表</p></td></tr><tr><td><p>2</p></td><td rowspan="2"><p>C1</p></td><td><p>顾客需求评审管理程序</p></td><td><p>LG/P-01-A0</p></td><td><p>销售与服务中心</p></td></tr><tr><td><p>3</p></td><td><p>顾客沟通管理程序</p></td><td><p>LG/P-02-A0</p></td><td><p>销售与服务中心</p></td></tr><tr><td><p>4</p></td><td><p>C2</p></td><td><p>新产品开发管理程序</p></td><td><p>LG/P-03-A0</p></td><td><p>研发中心</p></td></tr><tr><td><p>5</p></td><td rowspan="3"><p>C3</p></td><td><p>生产管理程序</p></td><td><p>LG/P-04-A0</p></td><td><p>制造中心</p></td></tr><tr><td><p>6</p></td><td><p>产品储存和防护管理程序</p></td><td><p>LG/P-23-A0</p></td><td><p>制造中心</p></td></tr><tr><td><p>7</p></td><td><p>工作环境与安全管理程序</p></td><td><p>LG/P-17-A0</p></td><td><p>制造中心</p></td></tr><tr><td><p>8</p></td><td rowspan="3"><p>C4</p></td><td><p>生产计划和产品交付管理程序</p></td><td><p>LG/P-22-A0</p></td><td><p>供应链管理部</p></td></tr><tr><td><p>9</p></td><td><p>售后服务管理程序</p></td><td><p>LG/P-05-A0</p></td><td><p>销售与服务中心</p></td></tr><tr><td><p>10</p></td><td><p>顾客满意度管理程序</p></td><td><p>LG/P-06-A5</p></td><td><p>销售与服务中心</p></td></tr><tr><td><p>11</p></td><td rowspan="2"><p>M1</p></td><td><p>经营计划管理程序</p></td><td><p>LG/P-07-A0</p></td><td><p>人力资源部</p></td></tr><tr><td><p>12</p></td><td><p>变更管理程序</p></td><td><p>LG/P-20-A0</p></td><td><p>质量与流程部</p></td></tr><tr><td><p>13</p></td><td><p>M2</p></td><td><p>内部审核管理程序 </p></td><td><p>LG/P-08-A0</p></td><td><p>质量与流程部</p></td></tr><tr><td><p>14</p></td><td><p>M3</p></td><td><p>管理评审管理程序</p></td><td><p>LG/P-09-A0</p></td><td><p>人力资源部</p></td></tr><tr><td><p>15</p></td><td rowspan="2"><p>M4</p></td><td><p>持续改善管理程序</p></td><td><p>LG/P-10-A0</p></td><td><p>质量与流程部</p></td></tr><tr><td><p>16</p></td><td><p>纠正和预防措施程序</p></td><td><p>LG/P-11-A0</p></td><td><p>质量与流程部</p></td></tr><tr><td><p>17</p></td><td rowspan="3"><p>S1</p></td><td><p>文件管理程序</p></td><td><p>LG/P-18-A0</p></td><td><p>质量与流程部</p></td></tr><tr><td><p>18</p></td><td><p>记录管理程序 </p></td><td><p>LG/P-19-A0</p></td><td><p>质量与流程部</p></td></tr><tr><td><p>19</p></td><td><p>知识管理程序 </p></td><td><p>LG/P-16-A0</p></td><td><p>人力资源部</p></td></tr><tr><td><p>20</p></td><td><p>S2</p></td><td><p>人力资源管理程序</p></td><td><p>LG/P-12-A0</p></td><td><p>人力资源部</p></td></tr><tr><td><p>21</p></td><td><p>S3</p></td><td><p>工装设备管理程序 </p></td><td><p>LG/P-13-A0</p></td><td><p>制造中心</p></td></tr><tr><td><p>22</p></td><td><p>S4</p></td><td><p>监视和测量设备管理程序</p></td><td><p>LG/P-14-A0</p></td><td><p>质量与流程部</p></td></tr><tr><td><p>23</p></td><td><p>S5</p></td><td><p>采购管理程序</p></td><td><p>LG/P-21-A0</p></td><td><p>供应链管理部</p></td></tr><tr><td><p>24</p></td><td><p>S6</p></td><td><p>产品监视和测量管理程序</p></td><td><p>LG/P-24-A0</p></td><td><p>质量与流程部</p></td></tr><tr><td><p>25</p></td><td><p>S7</p></td><td><p>不合格品管理程序</p></td><td><p>LG/P-15-A0</p></td><td><p>质量与流程部</p></td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr></table><p><strong>附录六 </strong></p><p><strong>见过程绩效指标</strong></p></div>
      </body>
      <script>
        function createScript(src,cb){
            var tag=document.createElement("script");
            var head = document.getElementsByTagName("head")[0];
            var bol=false;
            tag.type="text/javascript";
            if(src.indexOf('?') > -1){
                tag.src = src + '&rendom=' + new Date().getTime();
            }else{
                tag.src=src+'?rendom='+ new Date().getTime();
            }
            tag.onload=tag.onreadystatechange=function(){
                if(!bol&&(!tag.readyState || tag.readyState == "loaded" || tag.readyState == "complete")){
                    bol=true;
                    tag.onload=tag.onreadystatechange=null;
                    cb&&cb.call(tag);
                }
            };
            head.appendChild(tag);
        }
        window.addEventListener('message',function(event){
            if(event.data.type === 'exportWord'){
              if(!window.loadSc){
                createScript(event.data.path +'/lib/jquery.min.js',function(){
                    $.getScript(event.data.path  +'/lib/FileSaver.js',function(){
                        $.getScript(event.data.path  +'/lib/jquery.wordexport.js',function(){
                          window.loadSc = true
                          $('#content').wordExport()
                        })
                    })
                })
              }else{
                $('#content').wordExport()
              }
            }
        })
      </script>
      </html>
    